Skip to main content

Consult

Contact Us

What are you looking for?

Get in Touch

Global Processed Food Compliance: Key Regulations Across Top Regions

Aspect

USA

EU

Australia

China

UAE

Regulatory Authority

FDA

EFSA & Member State Authorities

FSANZ

SAMR & NHC

ESMA & MOHAP

Major Regulation Governing Compliance

Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA); 21 CFR Part 110 (Current Good Manufacturing Practices)

Regulation (EC) No 178/2002 (General Food Law); Regulation (EU) No 1169/2011 on Food Information to Consumers

Food Standards Code (Australia New Zealand Food Standards Code)

Food Safety Law of the People's Republic of China (Revised 2015); GB Standards for Food Safety

UAE.S GSO 9:2017 (GCC General Requirements for Prepackaged Food)

Pre-market Approval Required?

No pre-market approval except for novel ingredients, color additives, or specific claims

No pre-market approval for general foods, but novel foods or health claims require EFSA approval.

No pre-market approval unless it's a novel food or makes health claims

Pre-market registration is required for novel foods, health foods, or products with new ingredients

Pre-market approval is required for certain foods, health products, and products with new ingredients

Processed Food Labeling Compliance /Labeling Requirements

Mandatory labeling as per FDA guidelines (Nutrition Facts, Ingredient Declaration, Allergens)

Must comply with EU Food Information Regulation (1169/2011); includes allergens, nutrition, and origin labeling.

Must follow FSANZ Food Standards Code for labeling; nutrition panels, allergens, and ingredient lists required

Must follow GB 7718-2011 (National Food Safety Standards) for labeling; mandatory nutrition facts, allergens, and shelf-life

Must follow GSO 9:2017 for pre-packaged food labeling; Arabic labeling, allergens, and nutrition facts required

Timeline for Registration

No fixed timeline: products can enter the market once compliant

No formal registration unless novel food; EFSA approval for health claims takes 12-18 months

No formal registration unless it's a novel food or makes health claims

Typically, 12-24 months for novel foods, shorter for regular processed foods

  Approval may take 6-12 months for certain products. Regular processed foods can enter the market once label approval is obtained

Let's Talk

Missing webform.

Partner With Us

Schedule a Meeting

Send Us a Request

.
Home
  • Get in Touch
  •  
  •  
  •  
  •  
  • Home
  • Solutions
    • Back
    • Solutions
    • Medicinal Products
      • Back
      • Medicinal Products Regulatory Services

        Regulatory Affairs
        Regulatory Operations
        Regulatory Medical Writing
        Regulatory Pharmacovigilance
        Medical and Scientific Communication
        Compliance, Audit, and Validation
        Regulatory Artwork Solutions
        Global Regulatory Intelligence
        • MPR - Regulatory Affairs Menu Block
          • Drug Development Regulatory Services
          • Regulatory Strategy and Insights
          • Dossier Authoring
          • Post Approval/Lifecycle Management
          • Country-specific Regulatory Services
          • Global Health Authorities-Specific Services
          • EU CTR Submissions
        • MPR - Regulatory Operations Menu
          • Regulatory Publishing and Submissions
          • Regulatory Labeling Services
        • MPR - Medical Writing Menu Block
          • Clinical Services
          • Non-Clinical Services
          • Regulatory Toxicology Services
          • Clinical and Non-Clinical Consulting and Strategic Services
          • Automation in Medical Writing
        • MPR - Pharmacovigilance Menu Block
          • Literature Monitoring
          • ICSR Management
          • Aggregate Reporting
          • Risk Management Pharmacovigilance
          • Signal Management
          • Audit Support and Training Compliance
          • Quality Assurance and Analysis
          • Qualified Person for Pharmacovigilance
          • Safety Regulatory Intelligence
          • Database Services & Technology Solutions
        • MPR - Medical & Scientific Communication Menu Block
          • Manuscripts and Publications
          • Medical and Scientific Content Development
          • Creative Scientific Design Studio
          • Promotional Materials Review - MLR
          • FDA Ad Promo Submissions - OPDP 2253
          • Medical and Scientific Content Management
          • Medical and Scientific content peer review & QC
        • MPR - Compliance and Audit Services Menu Block
          • CAS Consulting
          • SOP Development
          • GxP Audit
          • CSV and CSA
          • QMS Remediation & Establishment
          • End-to-end Compliance Services
        • MPR - New Regulatory Artwork Solutions Menu Block
          • Regulatory Artwork Services

          MPR - Artwork Menu Block
          • Artwork Graphic Studio
          • Artwork Proofreading
          • Global Artwork Translation
          • Artwork Process Consultancy
          • Printed Packaging Print-Proof Quality Check
          • e-Leaflet and e-Label
          • Content to Carton
          • Artwork Lifecycle Coordination
        • MPR - GRI Menu Blocks
          • Global Regulatory Intelligence

    • Medical Devices
      • Back
      • Medical Devices Regulatory Services

        Digital Health / SaMD
        Market Access
        Post Market Surveillance
        EU Compliance
        Quality, Compliance, & Audit
        Artwork Services
        Regulatory Affairs
        Global Regulatory Intelligence
        • MDV - Digital Health/SaMD services menu block
          • Regulatory Strategy Consultation for SaMD
          • Quality Management Systems Implementation
          • SaMD Registration in the US
          • SaMD Registration in the EU
          • Global Market Expansion for SaMD
          • SaMD Bespoke Regulatory Solutions
        • MDV - Market Access menu block
          • Device Registration Americas
          • Device Registration Europe
          • Device Registration China
          • Device Registration Japan
          • Device Registration South Korea
          • Device Registration Australia
          • Device Registration UK
          • Device Registration Switzerland
          • Device Registration: Rest of the World
          • In-Country Representation
        • MDV - Post Market Surveillance Menu Block
          • Product Complaints Management
          • Device Recall, Corrections and Removals
          • PMSP, PMSR, PMCF, PSUR, Annual Maintenance
          • Health Hazard Evaluation
          • Medical Device Translation Services
        • EU Compliance MDV menu Block
          • CE Marking
          • EU MDR
          • EU IVDR
          • European Authorized Representative
          • Clinical and Performance Evaluation
        • MDV - Quality Management System services menu block
          • ISO 13485 Certification
          • MDSAP
          • FDA 21 CFR Part 820 Quality System Regulation (QSR)
          • ISO 14971 Risk Management Consulting
        • MDV - new Artwork Services menu Block
          • Regulatory Artwork
        • MDV - Regulatory affairs services menu block
          • Device Documentation
          • Labeling Services
          • Technical Writing Services
          • RA Staff Augementation Services
          • Regulatory Consulting
          • Human Factors Engineering for Medical Devices
          • Market Intelligence Service
        • MDV - GRI Menu Blocks
          • Global Regulatory Intelligence

    • Cosmetics
      • Back
      • Cosmetics Regulatory Services

        COS - Cosmetics services1 Menu
        • Formulation and Ingredient Review
        • Labeling Review
        • Claims Review
        • Safety Assessment And Toxicology
        • Cosmetic Product Information File (PIF)
        • Go-to-market and Legal Representative (LR)
        COS - Cosmetics services2 Menu
        • Comprehensive Artwork Services for Cosmetics
        • Cosmetovigilance services
        • Cosmetic Testing
        • Modernization of the Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA)
        • Cosmetic Regulatory Intelligence
        • EUDR Compliance Services for Cosmetics Industry
        • Global Regulatory Intelligence

    • Food Supplements
      • Back
      • Food Supplements Regulatory Services
        Food Product Service

        FDS - Food Product Service menu
        • Food & Food Supplements Product Services
        • Food and Food Supplements Artwork Services
        • Novel Food Support (NDIN, GRAS, NSF)
        • Raw Material Specification Compliance
        • Ingredients/Formulation Compliance
        • Claims Review, Substantiation, and Notification Support
        • Food and Supplement Classification
        • Manufacturing Facility Registration Support (FFR/FBO/Site license)
        • Labeling Compliance
        • Dossier Compilation Support
        • Food Product Registration Service/Notification
        • Legal Representation (LR) Support
        • Regulatory Audit and Training Support (GMPs, GHP, HACCP)
        • Food Regulatory Pathway Reports

        Food Product Compliance

        FDS - Food Product Compliance Menu
        • Sustainability Services
        • EUDR Compliance Services for Industries
        • Ecolabelling Regulatory Support

        Novel Food Registration

        FDS - Novel Food Registration Menu
        • NDIN/GRAS (US/US FDA)

    • Chemicals
      • Back
      • Chemicals Regulatory Services

        CSRA - Chemicals service1 Menu
        • Chemical Data Scouting
        • Chemical Scientific Assessment Reports and Position Paper Report
        • Supply Chain Regulatory Compliance
        • Chemical Packaging Regulations
        • Biocidal Product Disinfectants - Biocidal Product Regulations
        • Regulation of Tobacco Products
        • Ecolabeling Regulatory Support
        • Chemical Safety Data Sheet
        • Household and Chemical Products Artwork Services
        • Sustainability Consulting Services
        CSRA - Chemicals service2 Menu
        • Pet Care Products Registration
        • General Product Safety Regulation (GPSR)
        • Global REACH Regulatory Compliance
        • Chemical Toxicological Risk Assessment
        • EUDR Compliance Services for Chemical & general consumer product
        • Global Regulatory Intelligence

  • Global
    • Back
    • Global
    • Americas
      • Back
      • Americas
      • Mobile Menu Americas
        • Argentina
        • Bolivia
        • Brazil
        • Canada
        • Chile
        • Colombia
        • Costa Rica
        • Dominican Republic
        • Guatemala
        • Mexico
        • Panama
        • Paraguay
        • Peru
        • Puerto Rico
        • United States
        • Venezuela
    • Eupope
      • Back
      • Eupope
      • Mobile Menu Eupope
        • Albania
        • Austria
        • Belarus
        • Belgium
        • Bulgaria
        • Croatia
        • Cyprus
        • Czech Republic
        • Denmark
        • Estonia
        • European Union
        • Finland
        • France
        • Germany
        • Greece
        • Hungary
        • Ireland
        • Italy
        • Kazakhstan
        • Kosovo
        • Latvia
        • Lithuania
        • Luxembourg
        • Macedonia
        • Malta
        • Netherlands
        • Norway
        • Poland
        • Portugal
        • Romania
        • Serbia
        • Slovakia
        • Slovenia
        • Spain
        • Sweden
        • Switzerland
        • United Kingdom
        • Uzbekistan
    • Asia - Pacific
      • Back
      • Asia - Pacific
      • Mobile Menu Asia - Pacific
        • Australia
        • Bangladesh
        • Cambodia
        • China
        • Hong Kong
        • India
        • Indonesia
        • Japan
        • Malaysia
        • New Zealand
        • Pakistan
        • Philippines
        • Singapore
        • South Korea
        • Sri Lanka
        • Taiwan
        • Thailand
        • Vietnam
    • Africa & Middle East
      • Back
      • Africa & Middle East
      • Mobile Menu Africa & Middle East
        • Algeria
        • Bahrain
        • Egypt
        • Ethiopia
        • Ghana
        • Iraq
        • Israel
        • Jordan
        • Kenya
        • Kuwait
        • Lebanon
        • Morocco
        • Nigeria
        • Qatar
        • Saudi Arabia
        • South Africa
        • Tunisia
        • Turkey
        • UAE
        • Uganda
        • Yemen
        • Zimbabwe
  • Customers
    • Back
    • Customers
    • Mobile Menu Customers
      • Success Stories
      • Case Studies
      • Testimonials
  • Insights
    • Back
    • Insights
    • Mobile Menu Insights
      • Blogs
      • Brochures
      • Infographics
      • Webinars
      • Freyr Podcasts
      • What is ...?
      • White Papers
      • e-Books
      • Global Health Authority Mandates
      • Regulatory Roundup
      • Templates and Checklists
      • Industry News
      • Videos
      • Toolkit
  • Company
    • Back
    • Company
    • Mobile Menu Company
      • About Us
      • Awards & Recognitions
      • Press Releases
      • Freyr in Media
      • Industry Events
      • Freyr Events
      • Compliance Wall
      • Corporate Social Responsibility
      • Functional Delivery Models
      • Careers
      • Partner with Us
      • Contact Us
  •   English

    en USA (English) fr France (French) IT Italy (Italian) es Spain (Spanish) ge Germany (German) pt Portugal (Portuguese) pl Poland (Polish)

    Japan Japan (Japanese)  Korea Korea (Korean)  China China (Chinese)  Mexico Mexico (Spanish)  Brazil Brazil (Portuguese)  Australia Australia (English)  Sri Lanka Sri Lanka (English)  India India (English)  Malaysia Malaysia (English)  Nigeria Nigeria (English)  Saudi Arabia Saudi Arabia (English)  Thailand Thailand (English) 
  • Solutions
    Medicinal Products
    Medical Devices
    Consumer
    Freyr Digital
    Medicinal Products Regulatory Services
    Regulatory Affairs
    Regulatory Operations
    Regulatory Medical Writing
    Regulatory Pharmacovigilance
    Medical and Scientific Communication
    Compliance, Audit, and Validation
    Regulatory Artwork Solutions
    Global Regulatory Intelligence
    • MPR - Regulatory Affairs Menu Block
      • Drug Development Regulatory Services
      • Regulatory Strategy and Insights
      • Dossier Authoring
      • Post Approval/Lifecycle Management
      • Country-specific Regulatory Services
      • Global Health Authorities-Specific Services
      • EU CTR Submissions
    • MPR - Regulatory Operations Menu
      • Regulatory Publishing and Submissions
      • Regulatory Labeling Services
    • MPR - Medical Writing Menu Block
      • Clinical Services
      • Non-Clinical Services
      • Regulatory Toxicology Services
      • Clinical and Non-Clinical Consulting and Strategic Services
      • Automation in Medical Writing
    • MPR - Pharmacovigilance Menu Block
      • Literature Monitoring
      • ICSR Management
      • Aggregate Reporting
      • Risk Management Pharmacovigilance
      • Signal Management
      • Audit Support and Training Compliance
      • Quality Assurance and Analysis
      • Qualified Person for Pharmacovigilance
      • Safety Regulatory Intelligence
      • Database Services & Technology Solutions
    • MPR - Medical & Scientific Communication Menu Block
      • Manuscripts and Publications
      • Medical and Scientific Content Development
      • Creative Scientific Design Studio
      • Promotional Materials Review - MLR
      • FDA Ad Promo Submissions - OPDP 2253
      • Medical and Scientific Content Management
      • Medical and Scientific content peer review & QC
    • MPR - Compliance and Audit Services Menu Block
      • CAS Consulting
      • SOP Development
      • GxP Audit
      • CSV and CSA
      • QMS Remediation & Establishment
      • End-to-end Compliance Services
    • MPR - New Regulatory Artwork Solutions Menu Block
      • Regulatory Artwork Services

      MPR - Artwork Menu Block
      • Artwork Graphic Studio
      • Artwork Proofreading
      • Global Artwork Translation
      • Artwork Process Consultancy
      • Printed Packaging Print-Proof Quality Check
      • e-Leaflet and e-Label
      • Content to Carton
      • Artwork Lifecycle Coordination
    • MPR - GRI Menu Blocks
      • Global Regulatory Intelligence
    Medical Devices Regulatory Services
    Digital Health / SaMD
    Market Access
    Post Market Surveillance
    EU Compliance
    Quality, Compliance, & Audit
    Artwork Services
    Regulatory Affairs
    Global Regulatory Intelligence
    • MDV - Digital Health/SaMD services menu block
      • Regulatory Strategy Consultation for SaMD
      • Quality Management Systems Implementation
      • SaMD Registration in the US
      • SaMD Registration in the EU
      • Global Market Expansion for SaMD
      • SaMD Bespoke Regulatory Solutions
    • MDV - Market Access menu block
      • Device Registration Americas
      • Device Registration Europe
      • Device Registration China
      • Device Registration Japan
      • Device Registration South Korea
      • Device Registration Australia
      • Device Registration UK
      • Device Registration Switzerland
      • Device Registration: Rest of the World
      • In-Country Representation
    • MDV - Post Market Surveillance Menu Block
      • Product Complaints Management
      • Device Recall, Corrections and Removals
      • PMSP, PMSR, PMCF, PSUR, Annual Maintenance
      • Health Hazard Evaluation
      • Medical Device Translation Services
    • EU Compliance MDV menu Block
      • CE Marking
      • EU MDR
      • EU IVDR
      • European Authorized Representative
      • Clinical and Performance Evaluation
    • MDV - Quality Management System services menu block
      • ISO 13485 Certification
      • MDSAP
      • FDA 21 CFR Part 820 Quality System Regulation (QSR)
      • ISO 14971 Risk Management Consulting
    • MDV - new Artwork Services menu Block
      • Regulatory Artwork
    • MDV - Regulatory affairs services menu block
      • Device Documentation
      • Labeling Services
      • Technical Writing Services
      • RA Staff Augementation Services
      • Regulatory Consulting
      • Human Factors Engineering for Medical Devices
      • Market Intelligence Service
    • MDV - GRI Menu Blocks
      • Global Regulatory Intelligence
    Consumers
    Cosmetics
    Food Supplements
    Chemicals
    Spotlight
    • COS - Cosmetics services1 Menu
      • Formulation and Ingredient Review
      • Labeling Review
      • Claims Review
      • Safety Assessment And Toxicology
      • Cosmetic Product Information File (PIF)
      • Go-to-market and Legal Representative (LR)
      COS - Cosmetics services2 Menu
      • Comprehensive Artwork Services for Cosmetics
      • Cosmetovigilance services
      • Cosmetic Testing
      • Modernization of the Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA)
      • Cosmetic Regulatory Intelligence
      • EUDR Compliance Services for Cosmetics Industry
      • Global Regulatory Intelligence
    • FDS - Service1 Menu block
      • Food & Food Supplements Product Services
      • Food and Food Supplements Artwork Services
      • Novel Food Support (NDIN, GRAS, NSF)
      • Raw Material Specification Compliance
      • Ingredients/Formulation Compliance
      • Claims Review, Substantiation, and Notification Support
      • Food and Supplement Classification
      • Manufacturing Facility Registration Support (FFR/FBO/Site license)
      • Labeling Compliance
      • Dossier Compilation Support
      • Food Product Registration Service/Notification
      • Legal Representation (LR) Support
      • Regulatory Audit and Training Support (GMPs, GHP, HACCP)
      • Food Regulatory Pathway Reports
      FDS Categories Supported menu block
      • Categories Supported
      • Herbal Supplements (Botanical Extracts)
      • Medical Foods / FSMP
      • Organic Foods
      • Probiotics, Prebiotics, Postbiotics & Synbiotics
      • Processed Food Products
      • Alcoholic Beverages
      FDS - Service2 Menu block
      • Sustainability Services
      • EUDR Compliance Services for Industries
      • Ecolabelling Regulatory Support

      Global Regulatory Intelligence

    • CSRA - Chemicals service1 Menu
      • Chemical Data Scouting
      • Chemical Scientific Assessment Reports and Position Paper Report
      • Supply Chain Regulatory Compliance
      • Chemical Packaging Regulations
      • Biocidal Product Disinfectants - Biocidal Product Regulations
      • Regulation of Tobacco Products
      • Ecolabeling Regulatory Support
      • Chemical Safety Data Sheet
      • Household and Chemical Products Artwork Services
      • Sustainability Consulting Services
      CSRA - Chemicals service2 Menu
      • Pet Care Products Registration
      • General Product Safety Regulation (GPSR)
      • Global REACH Regulatory Compliance
      • Chemical Toxicological Risk Assessment
      • EUDR Compliance Services for Chemical & general consumer product
      • Global Regulatory Intelligence
      • EUDR Compliance | Food, Cosmetics & Chemicals
      •  

    Freyr Digital
    Stay Ahead of the Curve With Our Innovative Regulatory Software Solutions

    At the heart of Freyr Digital’s suite of Regulatory software prowess lies the knowledge we have gathered over decade. In a world overflowing with data, we navigate with wisdom, carve out new paths with creativity, and drive forward with the most advanced tech solutions. Know More

    • Konsument
    • Medicinal products
      • Usługi w zakresie spraw regulacyjnych
        • Usługi regulacyjne w zakresie opracowywania leków
          • Spotkania przed złożeniem wniosku/interakcje z przedstawicielami służby zdrowia
          • Aplikacje do badań klinicznych
        • Strategia regulacyjna i szczegółowe informacje
          • Doradztwo w zakresie strategii regulacyjnej
          • Mapy drogowe składania wniosków regulacyjnych/informacje regulacyjne
          • Regulacyjne usługi kadrowe
          • Globalne usługi w zakresie spraw regulacyjnych
          • Analiza luk
          • Usługi regulacyjne oparte na sztucznej inteligencji (AI)
        • Tworzenie dokumentacji
          • Szablony CTD
          • Usługi rejestracji leków biologicznych
        • Zarządzanie po zatwierdzeniu/cyklem życia
          • Zgłoszenia zmian po zatwierdzeniu
          • Ocena ryzyka zanieczyszczenia nitrozoaminą
          • Zarządzanie cyklem życia
        • Usługi regulacyjne dla poszczególnych krajów
        • Usługi świadczone przez globalne organy ds. zdrowia
          • USFDA
            • Złożenie skróconego wniosku o nowy lek
            • Składanie wniosków o licencje biologiczne
            • Zgłoszenia głównego pliku lekuDMF)
            • Złożenie wniosku o nowy lek
            • Wnioski dotyczące nowych leków
            • Ocena ryzyka zanieczyszczenia nitrozoaminą
          • Health Canada
            • Zgłoszenie nowego leku w formie skróconej
            • Zgłoszenie nowego leku
            • Składanie wniosków o badanie kliniczneCTA)
            • Zgłoszenia głównego pliku lekuDMF)
          • Europejski
            • Zgłoszenia głównego pliku substancji czynnych
            • Procedura scentralizowana
            • Certyfikacja przydatności
            • Procedura zdecentralizowana
            • Wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE
            • Dokumentacja badanego produktu leczniczego
            • Procedura wzajemnego uznawania (MRP)
            • Procedura krajowa (NP)
        • Zgłoszenia EU CTR
      • Operacje regulacyjne
        • Regulatory Publishing and Submissions
          • Regulacje oparte na sztucznej inteligencji
          • Usługi publikowania i przesyłania eCTD
          • Zgłoszenia NeeS
          • Paper Submissions
          • CSR - Publikacja na poziomie raportu
          • Starsze konwersje
          • Usługi przesyłania ogłoszeń AD promo
          • Usługi archiwizacji na potrzeby publikacji i składania dokumentów regulacyjnych
          • Usługi migracji danych
          • Formatowanie dokumentów
          • Submission QC Automation
          • Automatyczne publikowanie na poziomie dokumentu
        • Regulatory Labeling Services
          • Strategiczne doradztwo w zakresie etykietowania
            • Doradztwo procesowe
            • Doradztwo technologiczne
            • Harmonizacja i standaryzacja treści
            • Strategie etykietowania w drodze na rynek
          • Tłumaczenie etykiet
            • Tworzenie i aktualizacja tłumaczeń
            • Kontrola jakości tłumaczenia
            • Koordynacja tłumaczeń
          • Etykietowanie regionalne
            • Przygotowanie do USPI
            • Oznakowanie UE
            • Etykietowanie ROW
            • Przegląd językowy
            • SPL/SPM (tworzenie i aktualizacja)
            • Analiza etykiet konkurencji
            • Porównanie etykiet
            • Monitorowanie zmian etykiet referencyjnych
            • Test czytelności
          • Globalne etykietowanie
            • Tworzenie i aktualizacja CCDS
            • Monitorowanie wdrażania zmian CCDS i zarządzanie odchyleniami
            • Przygotowanie lokalnego dokumentu uzasadniającego
          • Etykietowanie kliniczne
            • Profilowanie produktu docelowegoTPP)
            • Tworzenie i aktualizacja rozwojowych CCDS
          • Automatyzacja etykietowania
            • Zarządzanie treścią etykietowania
            • Templatyzacja etykietowania
            • Automatyzacja zmian na dużą skalę
            • Kompleksowe śledzenie
            • e-etykietowanie
          • Regulatory Labeling Services oparte na sztucznej inteligencji
          • Zgodność z przepisami dotyczącymi etykietowania produktów farmaceutycznych
      • Rozwiązania w zakresie grafiki regulacyjnej
        • Usługi w zakresie grafiki regulacyjnej
          • Artwork Graphic Studio
            • Tworzenie makiet opakowań
            • Zmiany w istniejącej grafice
            • Grafika marek własnych dla branży farmaceutycznej
          • Korekta dzieł sztuki
          • Globalne tłumaczenie grafiki
          • Doradztwo w zakresie procesów artystycznych
          • Kontrola jakości opakowań z nadrukiem
          • e-Leaflet i e-Label
          • Zawartość do kartonu
          • Koordynacja cyklu życia grafiki
            • Koordynacja przepływu pracy od początku do końca
      • Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii
        • Monitorowanie literatury
        • Zarządzanie ICSR
        • Raportowanie zbiorcze
        • Zarządzanie ryzykiem Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii
        • Zarządzanie sygnałami
        • Wsparcie audytów i szkolenia w zakresie zgodności
        • Zapewnienie jakości i analiza
        • Osoba wykwalifikowana w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
        • Analiza przepisów bezpieczeństwa
        • Usługi baz danych i rozwiązania technologiczne
      • Pisanie tekstów medycznych
        • Usługi kliniczne
          • Usługi pisania tekstów regulacyjnych
          • Badania kliniczne i usługi konsultingowe
          • Usługi audytu i monitorowania badań klinicznych
          • Kontrola jakości i przegląd medyczny dokumentów regulacyjnych
          • Analiza ryzyka i korzyści
          • Inicjatywy na rzecz przejrzystości danych
        • Usługi pozakliniczne
        • Usługi w zakresie toksykologii regulacyjnej
          • Usługi ustalania/raportowania PDE
          • Raporty wartości F dla opakowań zabezpieczonych przed dziećmiCRP)
          • Ocena ryzyka toksykologicznegoTRA) zanieczyszczeń, substancji ekstrahowalnych i wymywalnych
          • Ocena ryzyka środowiskowegoERA) Medicinal Products
        • Doradztwo kliniczne i niekliniczne oraz usługi strategiczne
          • Doradztwo w zakresie pisania tekstów klinicznych i usługi strategiczne
          • Wsparcie techniczne w zakresie zgodności z GxP
          • Optymalizacja procesów biznesowych
          • Doradztwo niekliniczne i usługi strategiczne
        • Automatyzacja pisania tekstów medycznych
          • Narzędzie do pisania narracji
          • Narzędzie przeglądu literatury
          • Narzędzie do formatowania
          • Narzędzie przeglądu jakości
          • Kompleksowe pisanie tekstów medycznych
      • Usługi w zakresie zgodności i audytu
        • CAS Consulting
        • Rozwój SOP
        • Audyt GxP
          • Audyty zdalne i wirtualne
        • CSV i CSA
        • Naprawa i ustanowienie systemu zarządzania jakością
        • Kompleksowe usługi w zakresie zgodności
      • Komunikacja medyczna i naukowa
        • Rękopisy i publikacje
        • Rozwój treści medycznych i naukowych
        • Creative Scientific Design Studio
        • Przegląd materiałów promocyjnych - MLR
        • ZgłoszeniaAd Promo promocyjnych FDA - OPDP 2253
        • Zarządzanie treścią medyczną i naukową
        • Wzajemna weryfikacja i kontrola jakości treści medycznych i naukowych
      • Global Regulatory Intelligence
        • Global Regulatory Intelligence
      • Leki generyczne
        • USFDA
          • Skrócony wniosek o nowy lek
          • Praktyki odmowy odbioru ANDA
          • Ocena należytej staranności ANDA
          • Interakcje z US organami ds. zdrowiaFDA
          • Zgłoszenia ANDA
          • Oznaczenie konkurencyjnych terapii generycznych
          • Strategia rozwoju produktu dla leków generycznych
          • Zmiany po zatwierdzeniu ANDA
          • Składanie głównego pliku lekuDMF)
          • Ocena kontroli zmian i strategia zgłaszania zmian
          • Korespondencja z zakładem przed złożeniem ANDA
          • Analiza luk i tworzenie oprogramowania
          • Publikowanie i przesyłanie
          • Zarządzanie zapytaniami US FDA (IR/ DRL/ CRL)
        • UE - EMA
          • Wsparcie przy zatwierdzaniu MAA
          • Rejestracja MAA
          • Interakcje między organami ochrony zdrowia w Europie
          • Zgłoszenia ASMF
          • Zmiany substancji leczniczej po zatwierdzeniu
          • Wymagania MAH/QP/QPPV
          • Klauzula o zachodzie słońca
          • Rezerwacja czasu na transmisję
          • Aplikacje hybrydowe
          • Odnowienia Zgłoszenia
          • Analiza luk i tworzenie oprogramowania
          • Publikowanie i przesyłanie
          • Ocena kontroli zmian i strategie zgłaszania zmian
        • Health Canada
          • Strategiczne wytyczne regulacyjne
          • Health Canada ANDS
          • Złożenie głównej dokumentacji lekuDMF) przez Health Canada
          • Ocena kontroli zmian i strategia składania wniosków
          • Zgłoszenia zmian po zatwierdzeniu ANDA
          • Interakcje z kanadyjskim organem ds. zdrowia
          • Zarządzanie zapytaniami Health Canada
        • Nasze możliwości
          • Zapewnienie "właściwych możliwości" dla "właściwego rynku
          • Przełamywanie złożonych wyzwań regulacyjnych związanych z lekami generycznymi
          • Ekspertyza w zakresie aplikacji ogólnych
          • Ekspertyza w zakresie składania głównej dokumentacji lekuDMF)
          • First-to-File Generics
          • Najczęściej zadawane pytania dotyczące leków generycznych
      • Innowatorzy
        • Nasze usługi regulacyjne
          • Wniosek o licencję na leki biologiczneBLA)
          • Aplikacje do badań klinicznych (CTA)
          • Dokumentacja badanego produktu leczniczego
          • Wnioski dotyczące nowych leków
          • Wnioski dotyczące nowych leków
          • Zgłoszenia nowych leków
        • Wielofunkcyjna specjalizacja
          • Etykietowanie kliniczne
          • Monitorowanie badań klinicznych
          • Możliwości DMF
          • Ocena ryzyka toksykologicznego
          • Kompetencje w zakresie publikowania i przesyłania
          • Kompetencje w zakresie etykietowania regulacyjnego
          • Kompetencje w zakresie regulacyjnego pisania tekstów medycznych
          • Kompetencje konsultingowe w zakresie strategii regulacyjnej
          • Kompetencje artystyczne
        • Ekspertyza regionalna
          • Ekspertyza regionalna
        • Freyr jako partner od etapu odkrywania
          • Freyr jako partner od etapu odkrywania
    • Urządzenia medyczne
      • Dostęp do rynku
        • Amerykańska rejestracja urządzeń
          • USA
            • e-Star
            • 513(g)
            • 510(k)
            • Q-przesłanie
            • Zatwierdzenie przed wprowadzeniem do obrotu
            • RFD i Pre-RFD
            • Rozwiązania UDI i GUDID zapewniające zgodność z przepisami FDA
          • Kanada
            • Usługa przedstawicielstwa ISED w Kanadzie
            • Rozwiązania w zakresie licencji na zakładanie urządzeń medycznych (MDEL) dla Kanady
            • Rozwiązania dla importerów urządzeń medycznych zapewniające zgodność z przepisami w Kanadzie
            • Rozwiązania w zakresie licencji na urządzenia medyczne (MDL) dla Kanady
        • Rejestracja urządzeń w Europie
          • Oznaczenie CE
          • EU MDR
          • EU IVDR
          • Autoryzowany przedstawiciel europejski
          • Ocena kliniczna i ocena wydajności
            • Ocena kliniczna
              • Clinical Evaluation Plan (CEP)
              • Clinical evaluation report (CER)
            • Ocena wydajności
              • Naukowy Raport Ważności (SVR)
              • Raport wydajności klinicznej (CPR)
              • Raport wydajności analitycznej (APR)
              • Ocena wydajności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
              • Raport z oceny wydajności (PER) IVDR
            • Zarządzanie cyklem życia
            • Protokół wyszukiwania i przegląd literatury
        • Rejestracja urządzenia Chiny
        • Rejestracja urządzenia Japonia
        • Rejestracja urządzenia Korea Południowa
        • Rejestracja urządzenia w Australii
        • Rejestracja urządzenia w Wielkiej Brytanii
        • Rejestracja urządzenia w Szwajcarii
        • Rejestracja urządzenia: Reszta świata
        • Przedstawicielstwo w kraju
          • Sponsor australijskiego TGA
          • Koreański posiadacz rejestracji (KRH)
          • Meksykański posiadacz rejestracji (MRH)
          • Agent US
          • Autoryzowany przedstawiciel Szwajcarii (CH-Rep)
          • Osoba odpowiedzialna w Wielkiej Brytanii (UKRP)
          • Wyznaczony posiadacz autoryzacji rynkowej (DMAH)
          • Usługi agenta w Chinach
          • Posiadacz rejestracji w Brazylii (BRH)
          • Indyjski agent autoryzacyjny do rejestracji urządzeń medycznych w Indiach
          • Przedstawicielstwo krajowe Reszta świata
      • Nadzór pozarynkowy
        • Zarządzanie reklamacjami produktów
        • Wycofywanie, poprawki i usuwanie urządzeń
        • PMSP, PMSR, PMCF, PSUR, roczna obsługa techniczna
          • Post-Market Surveillance (PMS)
          • Okresowy raport o bezpieczeństwie (PSUR)
        • Ocena zagrożeń dla zdrowia
        • Usługi tłumaczenia urządzeń medycznych
      • Sprawy regulacyjne
        • Dokumentacja urządzenia
          • Plik historii urządzenia
          • Publikacja pliku technicznego urządzenia
        • Usługi etykietowania
        • Usługi pisania tekstów technicznych
        • Usługi wsparcia dla personelu RA
        • Doradztwo regulacyjne
          • Zarządzanie cyklem życia
          • Doradztwo w zakresie urządzeń medycznych
          • IVD Consulting
          • SaMD Consulting
          • Produkt łączony Doradztwo
          • Wywiad regulacyjny
          • Klasyfikacja i kategoryzacja urządzeń
        • Inżynieria czynników ludzkich dla urządzeń medycznych
        • Usługa analizy rynku
      • Jakość, zgodność z przepisami i audyt
        • Certyfikat ISO 13485
        • MDSAP
        • Przepisy FDA 21 CFR część 820 dotyczące systemu jakości (QSR)
        • Doradztwo w zakresie zarządzania ryzykiem ISO 14971
      • Digital SaMD
        • Konsultacje w sprawie strategii regulacyjnej dla SaMD
        • Wdrażanie systemów zarządzania jakością
        • Rejestracja SaMD w US
        • Rejestracja SaMD w UE
        • Globalna ekspansja rynkowa SaMD
        • Rozwiązania regulacyjne SaMD na zamówienie
      • Usługi graficzne
        • Grafika regulacyjna
      • Global Regulatory Intelligence
        • Global Regulatory Intelligence
    • Kosmetyki
      • Usługi kosmetyczne
        • Przegląd receptur i składników
        • Przegląd oznakowania
        • Przegląd roszczeń
        • Ocena bezpieczeństwa i toksykologia
        • Plik z informacjami o produkcie kosmetycznymPIF)
        • Wejście na rynek i przedstawiciel prawny (LR)
      • Usługi kosmetyczne
        • Kompleksowe usługi graficzne dla kosmetyków
        • Usługi nadzoru kosmetycznego
        • Testowanie kosmetyków
        • Ustawa o modernizacji przepisów dotyczących kosmetyków z 2022 r.MoCRA)
        • Inteligencja regulacyjna w branży kosmetycznej
        • Usługi zgodności z EUDR dla przemysłu kosmetycznego
        • Global Regulatory Intelligence
    • Suplementy diety
      • Żywność i suplementy diety Usługi produktowe
        • Żywność i suplementy diety Usługi produktowe
        • Żywność i suplementy diety Usługi graficzne
        • Wsparcie dla Novel Food NDIN, GRAS, NSF)
        • Zgodność ze specyfikacją surowców
        • Zgodność składników/formuły
        • Przegląd roszczeń, uzasadnienie i wsparcie w zakresie powiadomień
        • Klasyfikacja żywności i suplementów
        • Wsparcie rejestracji zakładu produkcyjnegoFFR)
        • Zgodność z etykietami
        • Wsparcie kompilacji dokumentacji
        • Usługa rejestracji/powiadomienia o produktach spożywczych
        • Wsparcie w zakresie reprezentacji prawnej (LR)
        • Wsparcie w zakresie audytów regulacyjnych i szkoleń (GMP, GHP, HACCP)
        • Raporty o ścieżkach regulacyjnych dotyczących żywności
      • Usługi zrównoważonego rozwoju
        • Usługi zrównoważonego rozwoju
        • Usługi zgodności z EUDR dla branż
        • Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego
      • Rejestracja Novel Food
        • GRAS USUS FDA)
      • Obsługiwane kategorie
        • Obsługiwane kategorie
        • Suplementy ziołowe (ekstrakty botaniczne)
        • Żywność medyczna / FSMP
        • Żywność ekologiczna
        • Probiotyki, prebiotyki, postbiotyki i synbiotyki
        • Przetworzone produkty spożywcze
        • Napoje alkoholowe
    • Substancje chemiczne
      • Usługi CSRA
        • Wyszukiwanie danych chemicznych
        • Raporty z oceny naukowej substancji chemicznych i raport ze stanowiska
        • Zgodność z przepisami dotyczącymi łańcucha dostaw
        • Przepisy dotyczące opakowań chemicznych
        • Środki dezynfekujące do produktów biobójczych - Przepisy dotyczące produktów biobójczych
        • Regulacje dotyczące wyrobów tytoniowych
        • Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego
        • Karta charakterystyki substancji chemicznej
        • Produkty gospodarstwa domowego i chemiczne Usługi graficzne
        • Usługi doradcze w zakresie zrównoważonego rozwoju
      • Usługi CSRA
        • Rejestracja produktów do pielęgnacji zwierząt
        • Rozporządzenie w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktówGPSR)
        • Globalna zgodność z przepisami REACH
        • Ocena ryzyka toksykologicznego substancji chemicznych
        • Usługi zgodności EUDR dla produktów chemicznych i ogólnych produktów konsumenckich
        • Global Regulatory Intelligence
  • Globalny
    Americas
    Europa
    Azja i Pacyfik
    Africa & Middle East
    Globalny blok menu Americas
    • Argentina
    • Bolivia
    • Brazil
    • Canada
    • Chile
    • Colombia
    • Costa Rica
    • Dominican Republic
    • Guatemala
    • Mexico
    • Panama
    • Paraguay
    • Peru
    • Puerto Rico
    • United States
    • Venezuela
    Globalny blok menu Europa
    • Albania
    • Austria
    • Belarus
    • Belgium
    • Bulgaria
    • Croatia
    • Cyprus
    • Czech Republic
    • Denmark
    • Estonia
    • European Union
    • Finland
    • France
    • Germany
    • Greece
    • Hungary
    • Ireland
    • Italy
    • Kazakhstan
    • Kosovo
    • Latvia
    • Lithuania
    • Luxembourg
    • Macedonia
    • Malta
    • Netherlands
    • Norway
    • Poland
    • Portugal
    • Romania
    • Serbia
    • Slovakia
    • Slovenia
    • Spain
    • Sweden
    • Switzerland
    • United Kingdom
    • Uzbekistan
    Globalny blok menu Azja - Pacyfik
    • Australia
    • Bangladesh
    • Cambodia
    • China
    • Hong Kong
    • India
    • Indonesia
    • Japan
    • Malaysia
    • New Zealand
    • Pakistan
    • Philippines
    • Singapore
    • South Korea
    • Sri Lanka
    • Taiwan
    • Thailand
    • Vietnam
    Globalny blok menu Afryka i Bliski Wschód
    • Algeria
    • Bahrain
    • Egypt
    • Ethiopia
    • Ghana
    • Iraq
    • Israel
    • Jordan
    • Kenya
    • Kuwait
    • Lebanon
    • Morocco
    • Nigeria
    • Qatar
    • Saudi Arabia
    • South Africa
    • Tunisia
    • Turkey
    • UAE
    • Uganda
    • Yemen
    • Zimbabwe
    • Ameryka
      • Argentyna
      • Boliwia
      • Brazylia
      • Kanada
      • Chile
      • Kolumbia
      • Kostaryka
      • Republika Dominikańska
      • Gwatemala
      • Meksyk
      • Panama
      • Paragwaj
      • Peru
      • Portoryko
      • Stany Zjednoczone
      • Wenezuela
    • Europa
      • Albania
      • Austria
      • Białoruś
      • Belgia
      • Bułgaria
      • Chorwacja
      • Cypr
      • Republika Czeska
      • Dania
      • Estonia
      • Finlandia
      • Francja
      • Niemcy
      • Unia Europejska
      • Grecja
      • Węgry
      • Irlandia
      • Włochy
      • Kazachstan
      • Kosowo
      • Łotwa
      • Litwa
      • Luksemburg
      • Macedonia
      • Malta
      • Holandia
      • Norwegia
      • Polska
      • Portugalia
      • Rumunia
      • Serbia
      • Słowacja
      • Słowenia
      • Hiszpania
      • Szwecja
      • Szwajcaria
      • Wielka Brytania
      • Uzbekistan
    • Azja i Pacyfik
      • Australia
      • Bangladesz
      • Kambodża
      • Chiny
      • Hongkong
      • Indie
      • Indonezja
      • Japonia
      • Malezja
      • Nowa Zelandia
      • Pakistan
      • Filipiny
      • Singapur
      • Korea Południowa
      • Sri Lanka
      • Tajwan
      • Tajlandia
      • Wietnam
    • Afryka i Bliski Wschód
      • Algieria
      • Bahrajn
      • Egipt
      • Etiopia
      • Ghana
      • Irak
      • Izrael
      • Jordan
      • Kenia
      • Liban
      • Maroko
      • Kuwejt
      • Nigeria
      • Katar
      • Arabia Saudyjska
      • Republika Południowej Afryki
      • Tunezja
      • Turcja
      • ZJEDNOCZONE EMIRATY ARABSKIE
      • Uganda
      • Jemen
      • Zimbabwe
  • Klienci
    • Historie sukcesu
    • Studia przypadków
    • Referencje
  • Spostrzeżenia
    • Blogi
    • Broszury
    • Infografika
    • Webinaria
    • Podcasty Freyr
    • Co to jest ...?
    • Białe księgi
    • e-Książki
    • Mandaty globalnego organu ds. zdrowia
    • Przegląd przepisów
    • Szablony i listy kontrolne
    • Wiadomości branżowe
    • Filmy
    • Zestaw narzędzi
  • Firma
    • O Us
    • Nagrody i wyróżnienia
    • Komunikaty prasowe
    • Freyr w mediach
    • Wydarzenia branżowe
    • Wydarzenia Freyr
    • Ściana zgodności
    • Społeczna odpowiedzialność biznesu
    • Funkcjonalne modele dostarczania
    • Kariera
    • Partner z Us
    • Kontakt
  • Get in Touch
  •  
  •  
  •  
    • +1 908 483 7958
    • +44 2037 012379
    • +1 778 308 4671
    • +49 6181 707 9007
    • +52 55 41613365
    • +65 315 894 72
    • +62 604 2250544
    • +91 40 4848 0999
    • +61 2 8607 5105
    • +41 225 087 129
  •  
    • sales@freyrsolutions.com
    • hr@freyrsolutions.com
  English

en USA (English) fr France (French) IT Italy (Italian) es Spain (Spanish) ge Germany (German) pt Portugal (Portuguese) pl Poland (Polish)

Japan Japan (Japanese)  Korea Korea (Korean)  China China (Chinese)  Mexico Mexico (Spanish)  Brazil Brazil (Portuguese)  Australia Australia (English)  Sri Lanka Sri Lanka (English)  India India (English)  Malaysia Malaysia (English)  Nigeria Nigeria (English)  Saudi Arabia Saudi Arabia (English)  Thailand Thailand (English) 

Breadcrumb

  1. Home
  2. Blogi Freyr
  3. UE RP
  4. Tagi bloga
  5. UE RP

UE RP

  • Zapewnienie zgodności etykietowania kosmetyków na rynku UE: Obowiązkowe informacje i najlepsze praktyki
     5 lipca 2024 r.
    Zapewnienie zgodności etykietowania kosmetyków na rynku UE: Obowiązkowe informacje i najlepsze praktyki
  • Obowiązki RP: Outsourcować czy nie outsourcować?
     6 czerwca 2023 r.
    Obowiązki RP: Outsourcować czy nie outsourcować?

Jak możemy Ci pomóc?

Poinformuj us swoich wymaganiach, a my skontaktujemy się z Tobą.
  +1 908 483 7958
  +44 203 701 2379
  +91 40 4848 0999
  +27 105 002 556

  sales@freyrsolutions.com


Połącz się z Us

  •  

  •  
  •  
  •  
Warunki użytkowania | Polityka prywatności | Polityka plików cookie
© Copyright 2025 Freyr. Wszelkie prawa zastrzeżone.