Usługi migracji danych

Zaufaj Freyr w zakresie potrzeb związanych z migracją danych regulacyjnych, oferując dostosowane rozwiązania, które wykorzystują najnowocześniejsze narzędzia i rygorystyczne procesy walidacji, aby zapewnić pełną zgodność i integralność danych podczas całej transformacji.

Usługi migracji danych - przegląd

We Freyr rozumiemy kluczowe znaczenie dokładnej i zgodnej z przepisami migracji danych w procesie publikowania i składania wniosków regulacyjnych. Nasze kompleksowe usługi migracji danych mają na celu zapewnienie płynnego przejścia danych regulacyjnych, w tym wszystkich historycznych sekwencji i aplikacji, do nowego systemu lub formatu.

Kluczowe cechy usług migracji danych Freyr:

Gromadzenie sekwencji historycznych: Skrupulatnie zbieramy wszystkie historyczne sekwencje, aby upewnić się, że żadne dane nie zostaną pominięte podczas procesu migracji. Nasz zespół zapewnia, że każda informacja jest brana pod uwagę, od początkowych aplikacji po najnowsze aktualizacje.

Tworzenie aplikacji i śledzenia sekwencji: Aby zachować integralność danych, tworzymy szczegółowe aplikacje i narzędzia do śledzenia sekwencji. Narzędzia te są niezbędne do monitorowania postępu migracji i zapewnienia, że wszystkie sekwencje są prawidłowo dopasowane do odpowiednich aplikacji.

Wykorzystanie narzędzi migracyjnych: Wykorzystując zaawansowane narzędzia do migracji, ułatwiamy sprawne przenoszenie sekwencji i aplikacji. Nasze narzędzia są zaprojektowane do obsługi złożonych zestawów danych, zapewniając płynną migrację przy minimalnych zakłóceniach w działaniu.

Weryfikacja i walidacja: Po migracji nasz zespół przeprowadza dokładną weryfikację i walidację zmigrowanych danych. Ten krok ma kluczowe znaczenie dla potwierdzenia, że dane zostały dokładnie przeniesione i spełniają wszystkie wymogi prawne.

Weryfikacja krzyżowa metadanych ICH i regionalnych: Przeprowadzamy wyczerpującą weryfikację krzyżową wszystkich metadanych ICH (Międzynarodowa Rada Harmonizacji) i regionalnych. Gwarantuje to, że migrowane dane są zgodne zarówno z międzynarodowymi standardami, jak i konkretnymi regionalnymi wytycznymi regulacyjnymi.

Usługi migracji danych

  1. Posiadamy dedykowany zespół, który zrealizował tysiące migracji danych i aplikacji na całym świecie
  2. Zapewniamy dostosowaną do potrzeb pomoc w migracji danych w ciągu miesiąca
  3. Nasz zespół jest w stanie dostosować się do zmian wprowadzanych w ostatniej chwili, zapewniając elastyczność i szybkość reakcji.
Usługi migracji danych na potrzeby publikacji i składania dokumentów regulacyjnych
  1. Wykorzystując naszą dogłębną wiedzę w zakresie standardów regulacyjnych, zapewniamy, że migrowane dane są w pełni zgodne ze wszystkimi odpowiednimi przepisami.
  2. Nasze rygorystyczne procesy gwarantują integralność danych podczas migracji, zapewniając brak utraty lub uszkodzenia informacji.
  3. Wykorzystując najnowocześniejsze narzędzia i metodologie migracji, zapewniamy szybki i wydajny proces migracji, oszczędzając zarówno czas, jak i zasoby.
  4. Nasz zespół doświadczonych ekspertów ds. regulacji prawnych zapewnia kompleksowe wsparcie i wskazówki podczas całego procesu migracji, zapewniając płynne przejście dla Twojej organizacji.
  5. Uznając, że każda organizacja ma unikalne potrzeby, dostosowujemy nasze usługi do konkretnych wymagań w zakresie migracji danych
Usługi migracji danych na potrzeby publikacji i składania dokumentów regulacyjnych

Świętowanie sukcesu klientów

 

Produkty lecznicze

Publikowanie i przesyłanie

WIELKA BRYTANIA

Chcielibyśmy docenić szybki czas oczekiwania firmy Freyr na złożenie pilnego wniosku wymaganego przez FDA. Ich wydajność, staranność, doskonałość, poczucie pilności i priorytetowość są bardzo elastyczne.

Prosimy o kontynuowanie wspaniałej pracy, ponieważ mamy wiele kamieni milowych do osiągnięcia w ciągu następnego roku.

Ed Venkat

Globalny lider techniczny CMC

 

Produkty lecznicze

Publikowanie i przesyłanie

WIELKA BRYTANIA

Jestem pewien, że słyszeliście już, że otrzymaliśmy pierwsze w historii zatwierdzenie od FDA dla naszego działu Brands. To kamień milowy zarówno dla nas, jak i dla mojego zespołu w Reg Ops. Byłbym niedbały, gdybym nie podkreślił, że nie bylibyśmy w stanie tego zrobić bez pomocy waszego oddanego zespołu. Począwszy od pierwotnego zgłoszenia, a następnie przez kolejny rok odpowiedzi, wszyscy pomogli nam doprowadzić do ostatecznego zatwierdzenia.

Dziękujemy zespołowi Freyr za dobrze wykonaną pracę!

Michael Bellero

Starszy dyrektor, kierownik ds. działalności regulacyjnej

 

Urządzenia medyczne

Publikowanie i przesyłanie

USA

Komunikacja i wiedza na temat wymagań RA - takie jest nasze doświadczenie w Indiach. Szybka reakcja i gotowość do rozmów w celu wyjaśnienia wymagań. Jesteśmy bardzo zadowoleni z pracy RA przeprowadzonej w Indiach i skorzystalibyśmy z niej na innych rynkach. Jesteśmy zadowoleni.

Dyrektor ds. regulacyjnych

Wiodący globalny dostawca produktów zdrowotnych dla kobiet z siedzibą we Francji