monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny Usługi zarządzania wykrywaniem monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny – przegląd
monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny proces zarządzania wykrywaniem monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny to zestaw działań wykonywanych w celu ustalenia, czy istnieją nowe zagrożenia związane z produktem leczniczym lub czy znane zagrożenia uległy zmianie na podstawie analizy indywidualnych zgłoszeń dotyczących bezpieczeństwa (ICSR), danych zbiorczych pochodzących z aktywnych systemów nadzoru lub badań oraz informacji zawartych w literaturze naukowej lub innych źródłach danych. Obejmuje ono również powiązane zalecenia, decyzje, komunikaty i śledzenie. W takich scenariuszach należy przyjąć proces zarządzania sygnałami, aby uwzględnić profil bezpieczeństwa i etap cyklu życia każdego produktu leczniczego, a także musi on być zgodny z precyzyjną, opartą monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny właściwą priorytetyzację monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny , eskalację monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny podejmowanie decyzji. Proces monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny obejmuje takie działania, jak wykrywanie sygnałów, walidacja sygnałów, potwierdzanie sygnałów, analiza i priorytetyzacja sygnałów, ocena sygnałów oraz zalecenia dotyczące działań.
Dzięki zespołowi ekspertów ds. bezpieczeństwa leków firma Freyr opracowuje i wdraża najlepsze plany ograniczania ryzyka oraz analizuje informacje dotyczące bezpieczeństwa w celu wczesnego wykrywania sygnałów. Specjalizujemy się we wdrażaniu niezawodnego zarządzania sygnałami w monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny od wykrywania sygnałów dotyczących bezpieczeństwa leków po ich ocenę.
monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny Management Services
- Wykwalifikowani eksperci (lekarze, absolwenci farmacji i nauk przyrodniczych) z wiedzą dziedzinową
- Doświadczenie w zarządzaniu sygnałami, takimi jak wykrywanie sygnałów, walidacja, ustalanie priorytetów i ocena.
- Umiejętność pracy z jakościową i ilościową analizą sygnałów
- Umiejętność obsługi dużych ilości danych z zewnętrznych źródeł sygnału, takich jak FAER, Eudravigilance, Vigibase itp.
- Przygotowanie i przegląd raportów z wykrywania i oceny sygnałów
- Przygotowywanie i przegląd raportów ad hoc, takich jak notatki z opiniami medycznymi i raporty z oceny zagrożeń dla zdrowia.
- Udział w podejmowaniu decyzji dotyczących zarządzania ryzykiem i komunikacji
- Wsparcie w zakresie informowania o ryzyku i tworzenia odpowiedzi na pytania organów służby zdrowia
- Solidne udokumentowane procesy zarządzania sygnałami, które można dostosować do wymagań klienta.
- Projektowanie i wdrażanie technologii, szablonów i procedur wymaganych do sygnalizacji
- Procesy zarządzania jakością zapewniające wysoką jakość dostarczanych produktów
- Ekspertyza przeprowadzona przez doświadczonych lekarzy w celu zapewnienia dokładności i spójności naukowych interpretacji i wniosków.
