Zarządzanie reklamacjami produktów

Zapewnienie zgodności z przepisami. Zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów. Usprawnienie dochodzeń.

Zmagasz się z rosnącą liczbą skarg dotyczących urządzeń medycznych lub poruszasz się po złożonych globalnych przepisach, takich jak EU MDR i FDA MDR/SMDR?
Kompleksowe rozwiązania Freyr do zarządzania skargami dotyczącymi urządzeń medycznych wspierają Cię od przyjmowania i selekcji skarg po badanie skarg regulacyjnych i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych. Niezależnie od tego, czy chodzi o obsługę wad produktów wysokiego ryzyka, raportowanie czujności czy usługi tłumaczeniowe, pomagamy zachować zgodność z przepisami, reagować i być zawsze gotowym.

Zoptymalizuj swój system zarządzania reklamacjami z Freyr, ponieważ każda reklamacja jest okazją do poprawy bezpieczeństwa i zaufania.

Przegląd zarządzania reklamacjami produktów

Ustanowienie ustrukturyzowanego procesu rozpatrywania reklamacji wyrobów medycznych jest obowiązkowym wymogiem dla producentów w celu zapewnienia bezpieczeństwa, skuteczności i jakości ich produktów, spełnienia wymogów zgodności z przepisami i skutecznego zgłaszania zdarzeń niepożądanych.

Eksperci Freyr ds. zarządzania reklamacjami pomagają producentom urządzeń medycznych w optymalizacji systemu zarządzania reklamacjami poprzez utrzymanie spójnego procesu rozpatrywania reklamacji, począwszy od przyjmowania i selekcji, oceny, badania, raportowania czujności i zamykania reklamacji. Pomagamy klientom poprawić komfort użytkowania, szybko reagując na opinie klientów, obsługując dużą liczbę skarg, zapewniając terminowe składanie raportów o wadach produktów i zdarzeniach niepożądanych do organów rządowych.

Ekspertyza i zalety zarządzania reklamacjami produktów

  • Przyjmowanie, selekcja, ocena, dochodzenie i zamykanie spraw
  • Raportowanie czujności
  • Raportowanie wyrobów medycznych (MDR)
  • Uzupełnione raportowanie urządzeń medycznych (SMDR)
  • Powód zgłoszenia dokumentacji
  • Sprawozdawczość UE w zakresie MDR i OUS
  • Inteligentne raportowanie na pulpicie nawigacyjnym
  • Tłumaczenie językowe
  • Dedykowane MŚP
  • Dogłębna wiedza na temat produktów i przepisów oraz doświadczenie pozwalające na zrozumienie złożonych kwestii związanych z urządzeniami i identyfikację podstawowych problemów.
  • Doświadczeni eksperci PMS zapewniają spójny proces rozpatrywania skarg
  • Elastyczność zespołu w celu radzenia sobie z wahaniami wolumenu
  • Doświadczenie w szerokim zakresie obszarów terapeutycznych i platform cyfrowych
  • Doświadczeni tłumacze i specjaliści językowi upraszczają skomplikowany żargon techniczny.

Dlaczego warto współpracować z Freyr?