• Szablon skróconej dokumentacji technicznej 510(k)
    Szablon skróconej dokumentacji technicznej 510(k)
  • Roczny harmonogram szkoleń
    Roczny harmonogram szkoleń
  • Matryca kompetencji
    Matryca kompetencji
  • Cele jakościowe
    Cele jakościowe
  • Polityka jakości
    Polityka jakości
  • Tradycyjny szablon pliku technicznego 510(k)
    Tradycyjny szablon pliku technicznego 510(k)
  • Lista kontrolna audytu wewnętrznego dla ISO 13485:2016
    Lista kontrolna audytu wewnętrznego dla ISO 13485:2016
  • Lista kontrolna głównego rejestru urządzenia zgodnie z wymaganiami 21 CFR 820.181
    Lista kontrolna głównego rejestru urządzenia zgodnie z wymaganiami 21 CFR 820.181
  • Lista kontrolna dla dokumentacji wyrobów medycznych zgodnie z klauzulą 4.2.3 normy ISO 13485:2016
    Lista kontrolna dla dokumentacji wyrobów medycznych zgodnie z klauzulą 4.2.3 normy ISO 13485:2016
  • Lista kontrolna wymogów regulacyjnych SaMD dotycząca rejestracji w USA
    Lista kontrolna wymogów regulacyjnych SaMD dotycząca rejestracji w USA