Submission QC Automation - przegląd
Submission QC Automation wykorzystuje zaawansowane technologie automatyzacji w celu poprawy kontroli jakości dokumentów składanych do organów regulacyjnych. Usługa ta obejmuje kompleksowy zautomatyzowany pakiet kontrolny, który zapewnia zgodność dokumentów z wymogami regulacyjnymi przed ich złożeniem.
Kluczowe funkcje obejmują:
- Zautomatyzowane kontrole jakości: Usługa wykorzystuje zaawansowane algorytmy do przeprowadzania oceny dokumentów zgłoszeniowych w czasie rzeczywistym, identyfikując potencjalne błędy lub kwestie zgodności.
- Walidacja dokumentów: Zautomatyzowane procesy walidacji zapewniają, że wszystkie niezbędne metadane, formaty plików i struktury dokumentów są zgodne ze standardami regulacyjnymi.
- Raportowanie błędów: System generuje szczegółowe raporty na temat zidentyfikowanych błędów, umożliwiając zespołom proaktywne i skuteczne rozwiązywanie problemów.
- Integracja z istniejącymi przepływami pracy: Submission QC Automation płynnie integruje się z istniejącymi systemami zarządzania dokumentami i przepływami pracy, zapewniając minimalne zakłócenia w bieżących procesach.
Automatyzacja kontroli jakości zgłoszeń
Freyr wnosi bogate doświadczenie w zakresie spraw regulacyjnych i automatyzacji kontroli jakości. Nasz zespół składa się z profesjonalistów z rozległym doświadczeniem w zakresie zgodności z przepisami, zarządzania dokumentami i technologii automatyzacji. Obszary specjalizacji obejmują:
- Dogłębne zrozumienie globalnych ram regulacyjnych, w tym wymagań eCTD, zapewnia zgodność naszych procesów automatyzacji ze standardami branżowymi.
- Doświadczenie we wdrażaniu zrobotyzowanej automatyzacji procesów (RPA), uczenia maszynowego (ML) i przetwarzania języka naturalnego (NLP) w celu usprawnienia środków kontroli jakości.
- Udokumentowane doświadczenie we współpracy z klientami z różnych sektorów, w tym farmaceutycznego, biologicznego i urządzeń medycznych, co pozwala nam dostosowywać nasze rozwiązania do konkretnych potrzeb branżowych.
Usługa Submission QC Automation oferuje liczne korzyści organizacjom, które chcą zoptymalizować procesy składania wniosków do organów regulacyjnych:
- Automatyzacja kontroli jakości znacznie zmniejsza ryzyko błędu ludzkiego, zapewniając, że zgłoszenia są dokładne i zgodne z przepisami.
- Usprawniając proces kontroli jakości, organizacje mogą skrócić czas poświęcany na ręczne przeglądy i poprawki, co pozwala na skrócenie terminów składania wniosków
- Minimalizacja ręcznych interwencji prowadzi do obniżenia kosztów operacyjnych, uwalniając zasoby na bardziej strategiczne inicjatywy.
- Zautomatyzowane kontrole zapewniają, że wszystkie dokumenty spełniają wymogi regulacyjne, zmniejszając ryzyko odrzucenia lub opóźnienia zgłoszenia.
- Skalowalność, zaprojektowana z myślą o różnych ilościach zgłoszeń, dzięki czemu jest odpowiednia dla organizacji każdej wielkości, od startupów po duże międzynarodowe korporacje.
