Narzędzie do pisania narracji - przegląd
Narracje są tworzone na podstawie różnych źródeł danych klinicznych zebranych podczas badania. Źródła te obejmują formularze Rady Międzynarodowych Organizacji Nauk Medycznych (CIOMS), formularze raportów przypadków (CRF), formularze MedWatch, formularze wyjaśnienia danych (DCF) i wykazy klinicznych baz danych. Ręczne opracowywanie narracji wiąże się z licznymi wyzwaniami, w tym ograniczeniami zasobów, niespójnością treści, różnymi źródłami danych i czasochłonnymi procesami.
W Freyr jesteśmy zaangażowani w dostarczanie innowacyjnych rozwiązań, które usprawniają proces pisania narracji, zwiększają przejrzystość danych i wspierają zgodność z przepisami. Nasze rozwiązania automatyzują czasochłonne ręczne zadania związane z pisaniem narracji, pozwalając zespołowi skupić się na działaniach strategicznych i przyspieszając proces składania wniosków.
Freyr skrupulatnie zaprojektował narzędzie do pisania narracji które zmaksymalizuje dokładność, spójność i wiarygodność narracji dotyczących bezpieczeństwa pacjentów na potrzeby zgłoszeń do organów regulacyjnych.
Skontaktuj się z nami już dziś, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak nasze rozwiązania narracyjne w zakresie bezpieczeństwa pacjentów mogą podnieść poziom zgłoszeń regulacyjnych Twojej organizacji i przyspieszyć inicjatywy związane z opracowywaniem leków.
Narzędzie do pisania narracji
- Przygotowanie i przegląd narracji dotyczących bezpieczeństwa pacjentów
- Kontrola jakości danych i informacji naukowych
- Ogromne doświadczenie w wielu obszarach terapeutycznych, takich jak onkologia, neurologia, układ sercowo-naczyniowy, psychiatria, układ oddechowy, nerki, przewód pokarmowy itp.
- Pełne zrozumienie krytycznego znaczenia narracji dotyczących bezpieczeństwa pacjentów w zgłoszeniach do organów regulacyjnych
- Zdefiniowane procesy dokładnego przeglądu naukowego, medycznego, redakcyjnego i wewnętrznej kontroli jakości przed przeglądem sponsora.
- Doświadczenie w narracjach dotyczących bezpieczeństwa pacjentów
