Auto Document-Level Publishing - przegląd
Auto Document-Level Publishing wykorzystuje zaawansowane technologie automatyzacji w celu ułatwienia tworzenia, formatowania i przesyłania dokumentów regulacyjnych. Dzięki automatyzacji powtarzalnych zadań, takich jak konwersja dokumentów, hiperłącza i kontrole jakości, usługa ta minimalizuje ręczną interwencję, zmniejszając w ten sposób ryzyko błędu ludzkiego i przyspieszając cały proces publikacji.
Usługa obejmuje:
- Przetwarzanie dokumentów: Zautomatyzowana konwersja dokumentów z różnych formatów do zgodnych plików PDF, zapewniająca prawidłowe zastosowanie wszystkich niezbędnych właściwości i metadata .
- Automatyzacja przesyłania: Usprawnione przypisywanie dokumentów do odpowiednich sekcji eCTD, w tym generowanie tytułów liści i nazw plików na podstawie wcześniej zdefiniowanych kryteriów.
- Kontrola jakości: Wdrożenie zautomatyzowanych kontroli jakości w celu zapewnienia zgodności ze standardami regulacyjnymi znacznie skraca czas poświęcany na ręczne przeglądy.
Auto Document-Level Publishing
Freyr Solutions wnosi rozległą wiedzę specjalistyczną w zakresie operacji regulacyjnych, z udokumentowanym doświadczeniem w automatyzacji publikacji. Nasz zespół składa się ze specjalistów w dziedzinie spraw regulacyjnych, zarządzania dokumentami i technologii automatyzacji. Kluczowe obszary specjalizacji obejmują:
- Dogłębne zrozumienie globalnych wymogów i standardów regulacyjnych, zapewniające, że wszystkie zautomatyzowane procesy spełniają niezbędne kryteria zgodności.
- Biegłość we wdrażaniu Robotic Process Automation (RPA), uczenia maszynowegoML) i przetwarzania języka naturalnegoNLP) w celu zwiększenia wydajności operacyjnej.
- Doświadczenie w różnych sektorach, w tym w branży biologicznej, wyrobów medycznych i farmaceutycznej, pozwala us dostosowywać rozwiązania do konkretnych potrzeb klientów.
Usługa automatycznego publikowania na poziomie dokumentu oferuje wiele korzyści organizacjom, które chcą zoptymalizować swoje procesy publikowania regulacyjnego:
- Automatyzacja rutynowych zadań przyspiesza publikację, umożliwiając szybsze przesyłanie dokumentów do agencji regulacyjnych.
- Zwiększona dokładność dzięki zminimalizowaniu ręcznego wprowadzania danych, usługa znacznie zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia błędów w przygotowywaniu i przesyłaniu dokumentów.
- Usprawnione procesy prowadzące do zmniejszenia kosztów pracy i alokacji zasobów, pozwalające organizacjom skupić się na inicjatywach strategicznych, a nie na zadaniach administracyjnych.
- Dostosowanie do różnych ilości zgłoszeń, dzięki czemu jest odpowiedni dla organizacji każdej wielkości, od małych firm biotechnologicznych po duże międzynarodowe korporacje.
- Zautomatyzowane kontrole jakości i zgodność ze standardami regulacyjnymi zapewniają, że wszystkie zgłoszenia są zgodne z przepisami, zmniejszając ryzyko odrzucenia lub opóźnień.
