Usługi kliniczne - przegląd
Nasze rozwiązania w zakresie dokumentacji klinicznej spełniają złożone wymagania dotyczące dokumentacji klinicznej na różnych etapach opracowywania produktów leczniczych. Rozwiązania te obejmują tworzenie jasnych, dokładnych i zgodnych z przepisami dokumentów w celu skutecznego składania wniosków do organów regulacyjnych, ułatwiając płynne zatwierdzanie produktów leczniczych.
Nasze usługi w zakresie pisania dokumentacji klinicznej obejmują zarówno przygotowanie dokumentacji badań klinicznych, jak i pomoc cenionym klientom poprzez wiedzę specjalistyczną i najlepsze praktyki w zakresie zgodności. Zapewniamy, że wszystkie dokumenty są zgodne z globalnymi standardami regulacyjnymi i lokalnymi wymogami regulacyjnymi.
Dbamy o to, aby nasze usługi kliniczne spełniały specyficzne potrzeby klientów i zapewniamy im stałe wsparcie związane z projektem oraz pomoc w poruszaniu się w środowisku regulacyjnym i osiągnięciu pomyślnego rozwoju i zatwierdzenia produktu.
Nasze usługi obejmują:
- Regulacyjne usługi w zakresie pisania tekstów medycznych
- Badania kliniczne i usługi konsultingowe
- Usługi audytu i monitorowania badań klinicznych
Usługi kliniczne Freyr
Usługi kliniczne
- Podejście skoncentrowane na pacjencie
- Eksperckie zapewnienie zgodności
- Doradztwo w zakresie strategii regulacyjnej
- Ocena i ograniczanie ryzyka
- Kompleksowa dokumentacja badań klinicznych
- Zgodne z przepisami tworzenie streszczeń dla laików
- Tworzenie skutecznej komunikacji naukowej
- Przestrzeganie najlepszych praktyk w zakresie przejrzystości i ujawniania danych
- Efektywne składanie wniosków do organów regulacyjnych
