100% dokładnych zgłoszeń do USFDA

Klientem jest wiodąca amerykańska firma zajmująca się opracowywaniem nowych leków, koncentrująca się na rozwoju i komercjalizacji markowych produktów specjalistycznych. Firma wymagała wsparcia regulacyjnego w składaniu oryginalnych wniosków do USFDA i utrzymaniu cyklu życia wszystkich produktów. Celem była koordynacja z zespołem CMC w celu składania wysokiej jakości wniosków, przy jednoczesnym radzeniu sobie z wnioskami ad hoc.

Pobierz ten przypadek, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak Freyr pomógł klientowi w uzyskaniu zgłoszeń bez błędów, co zaowocowało szybkimi zatwierdzeniami.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku