W 100% dokładne zgłoszenia do USFDA

Klient jest wiodącą amerykańską firmą zajmującą się opracowywaniem nowych leków, skupiającą się na rozwoju i komercjalizacji markowych produktów specjalistycznych. Potrzebował wsparcia regulacyjnego w zakresie składania oryginalnych wniosków do USFDA utrzymania cyklu życia wszystkich produktów. Celem było skoordynowanie działań z CMC w celu zapewnienia wysokiej jakości wniosków, przy jednoczesnym rozpatrywaniu doraźnych wniosków.

Pobierz opis przypadku, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak Freyr klientowi w przygotowaniu dokumentów bez żadnych błędów, co pozwoliło na szybkie uzyskanie zatwierdzeń.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku