Przyspieszone ASMF dla Europy w ciągu 2 tygodni

Brytyjska firma farmaceutyczna zajmowała się składaniem szczegółowych informacji na temat aktywnych składników farmaceutycznych (API) do agencji w celu uzyskania odniesienia do wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAA). Głównym celem było złożenie ASMF formacie eCTD za pośrednictwem bram internetowych, a wyzwaniem było przejście przez różne krajowe procedury składania wniosków, takie jak CP, DCP, MRP i NP.

Dowiedz się więcej o tym, jak Freyr organizacji dotrzeć do regionu Europy dzięki usprawnionemu ASMF w ciągu 2 tygodni.