Przyspieszone składanie wniosków ASMF dla Europy w ciągu 2 tygodni

Brytyjska firma farmaceutyczna była zaangażowana w składanie szczegółowych informacji na temat aktywnych składników farmaceutycznych (API) do agencji w celu odniesienia do wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAA). Głównym celem było złożenie ASMF w formacie eCTD za pośrednictwem bramek, a wyzwaniem było przejście przez różne krajowe procedury składania wniosków, takie jak CP, DCP, MRP i NP.

Przeczytaj więcej o tym, jak Freyr pomógł organizacji docierającej do regionu Europy w usprawnieniu składania wniosków ASMF w ciągu 2 tygodni.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku