ANDA do USFDA agencji USFDA zarządzania cyklem życia produktu

Klientem była amerykańska firma farmaceutyczna i produkcyjna, która potrzebowała wsparcia w zakresie składania ogólnej korespondencji dotyczącej ANDA do USFDA agencji USFDA. Wyzwaniem związanym z tym projektem była ograniczona ilość czasu oraz śledzenie wersji często zmienianych dokumentów do wniosków eCTD. Freyr, dzięki swojej puli ekspertów, był w stanie zweryfikować duże ilości dokumentów w wyznaczonym czasie i złożyć wnioski bez żadnych błędów. Freyr o kompleksowe potrzeby klienta w zakresie publikacji i pomógł w zarządzaniu cyklem życia jego produktów.

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr z powodzeniem Freyr ANDA do USFDA zapewniła klientowi osiągnięcie celów regulacyjnych w sposób zgodny z przepisami. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku