ANDA do USFDA agencji USFDA zarządzania cyklem życia produktu

Klientem była amerykańska firma farmaceutyczna i produkcyjna, która potrzebowała wsparcia w zakresie składania ogólnej korespondencji dotyczącej ANDA do USFDA agencji USFDA. Wyzwaniem związanym z tym projektem była ograniczona ilość czasu oraz śledzenie wersji często zmienianych dokumentów do wniosków eCTD. Dzięki zespołowi ekspertów firma Freyr była w stanie zweryfikować duże ilości dokumentów w wyznaczonym czasie i złożyć wnioski bez żadnych błędów. Freyr zadbała o end-to-end potrzeby klienta end-to-end i pomogła w zarządzaniu cyklem życia jego produktów.

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr z powodzeniem Freyr ANDA do USFDA zapewniła klientowi osiągnięcie celów regulacyjnych w sposób zgodny z przepisami. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku