Przygotowanie listu ASMF dla krajów UE

Producent aktywnych składników farmaceutycznych z siedzibą w Indiach zwrócił się o wsparcie regulacyjne w celu przygotowania listu ASMF zgodnie z ASMF UE ASMF . Chciał opublikować ASMF formacie eCTD i przedłożyć go UE (EE, DE, PT, LT i LV). Ze względu na brak wiedzy na temat wymagań dotyczących formatu klient zwrócił się do Freyr pokonać kilka wyzwań operacyjnych.

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr , przekształciła i przedłożyła listy ASMF zgodnie z wymogami regulacyjnymi UE.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku