Niwelowanie różnic: pokonywanie przeszkód językowych i regulacyjnych na drodze do wejścia koreańskiego SaMD do Brazylii

Klient z Korei Południowej chciał wprowadzić na rynek swoje SaMD klasy II w UE, US, Australii, Tajwanie, Japonii i Korei. Produkty te były wykorzystywane w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych i płucnych. Klient potrzebował wsparcia BRH i chciał, aby jego produkty uzyskały oznaczenie CE klasy IIa w UE i Australii. Zwrócił się do firmy Freyr o pomoc w zakresie end-to-end usług end-to-end związanych z rejestracją swoich produktów SaMD na rynku brazylijskim. Klient nie znał jednak SaMD dotyczących SaMD , a dokumentacja techniczna i informacje dotyczące etykietowania musiały być dostarczone w języku portugalskim.

W jaki sposób firma Freyr zapewniła klientowi wsparcie BRH i end-to-end usługi end-to-end w zakresie SaMD na rynku brazylijskim? Jakie korzyści odniósł klient? Pobierz sprawdzony przypadek.