Obliczanie dopuszczalnych wartości narażenia dla zdrowia (PDE/OEL)

Indyjska firma produkująca API chciała obliczyć limity narażenia oparte na zdrowiu (raporty PDE/OEL) i wymagała wsparcia w zakresie walidacji czyszczenia, aby spełnić wymagania GMP. Klient zwrócił się do Freyr z prośbą o usługi medyczne i wymagał narzędzi bazodanowych, aby spełnić wymagania zgodności z przepisami, certyfikowanych toksykologów (DABT) i europejskich certyfikowanych toksykologów (ERT). Przygotowanie i dostosowanie wielu szablonów raportów do aktualnych wymogów regulacyjnych stanowiło wyzwanie, ponieważ dostęp do danych dotyczących bezpieczeństwa był ograniczony.

Przeczytaj to sprawdzone studium przypadku, aby zrozumieć, w jaki sposób Freyr zapewnił klientowi pomoc w usprawnieniu procesu przesyłania wielu raportów w rygorystycznych terminach? Pobierz teraz.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku