Obliczanie dopuszczalnych wartości narażenia dla zdrowia (PDE/OEL)

W pełni zintegrowana firma biofarmaceutyczna miała na celu obliczenie limitów narażenia opartych na zdrowiu (raporty PDE/OEL) i wymagała wsparcia w zakresie walidacji czyszczenia, aby spełnić wymagania GMP. Klient zwrócił się do Freyr z prośbą o usługi medyczne i posiadał własne narzędzia bazodanowe, aby spełnić wymogi zgodności z przepisami, certyfikowanych toksykologów i zarejestrowanych europejskich toksykologów (ERT). Przygotowanie i dostosowanie wielu szablonów raportów do aktualnych wymogów regulacyjnych stanowiło wyzwanie, ponieważ dostęp do danych dotyczących bezpieczeństwa był ograniczony.  

Przeczytaj to sprawdzone studium przypadku, aby zrozumieć, w jaki sposób Freyr zapewnił klientowi pomoc w usprawnieniu procesu przesyłania wielu raportów w rygorystycznych terminach? Pobierz teraz.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku