Kompilacja i łatwa archiwizacja wariantów

Jedna z najszybciej rozwijających się szwajcarskich firm farmaceutycznych stanęła w obliczu problemów ze zgłoszeniem zmian dla zarejestrowanego w Szwajcarii roztworu atrakurium do wstrzykiwań i zwróciła się do Freyr o rozwiązanie tej kwestii. Niewystarczające dane potwierdzające były dostępne dla proponowanych zmian, co stanowiło jedno z głównych wyzwań dla Freyr. Zespół ds. regulacyjnych we Freyr wykorzystał swoją wiedzę specjalistyczną, aby szybko przeprowadzić analizę luk i przedstawił szczegółowe uzasadnienie dla każdej proponowanej kategorii zmian, a strategia zgłaszania zmian została zaplanowana zgodnie z dostępnością dokumentów, co zmniejszyło ilość pracy w zakładzie produkcyjnym.

Przeczytaj to studium przypadku, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak Freyr wspierał klienta i czy analiza luk była przydatna?

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku