Kompilacja i łatwa archiwizacja wariantów

Jedna z najszybciej rozwijających się firm farmaceutycznych z siedzibą w Szwajcarii miała problemy z zgłoszeniem zmian dotyczących produktu zarejestrowanego w Szwajcarii – roztworu atrakurium do wstrzykiwań – i zwróciła się do Freyr rozwiązaniu tej kwestii. Jednym z głównych wyzwań dla Freyr był brak wystarczających danych potwierdzających proponowane zmiany. Zespół ds. regulacyjnych firmy Freyr swoją wiedzę specjalistyczną, aby szybko przeprowadzić analizę luk i przedstawić szczegółowe uzasadnienie dla każdej proponowanej kategorii zmian. Strategia składania wniosków o zmiany została zaplanowana zgodnie z dostępnością dokumentów, co znacznie zmniejszyło nakład pracy w zakładzie produkcyjnym.

Przeczytaj to studium przypadku, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak Freyr klienta i czy analiza luk była przydatna.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku