Kompilacja, ocena i złożenie poprawki do USFDA

Wiodąca specjalistyczna firma farmaceutyczna z siedzibą w Indiach skonsultowała się z Freyr w celu uzyskania wsparcia regulacyjnego w zakresie kompilacji, oceny i przedłożenia poprawki do USFDA. Projekt wiązał się z wyzwaniami, takimi jak przegląd różnych dokumentów otrzymanych od klienta, identyfikacja luk i kompilacja odpowiednich danych wymaganych do poprawki. Zespół Freyr pomógł klientowi osiągnąć jego cele biznesowe, pracując w rygorystycznych ramach czasowych i zapewniając, że zaktualizowane dokumenty zostały złożone w Agencji bez żadnych rozbieżności.

Dowiedz się, jak Freyr pomógł złożyć poprawkę do USFDA, współpracując ze wszystkimi zainteresowanymi stronami i zapewniając zgodność. Pobierz sprawdzony przypadek.