Kompilacja, ocena i złożenie raportu rocznego

Amerykańska firma farmaceutyczna produkująca leki generyczne zwróciła się do Freyr z prośbą o wsparcie regulacyjne w zakresie kompilacji, oceny i przedłożenia raportu rocznego (AR) do Amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (US FDA). Obejmowało to odpowiednią koordynację zespołu wydawniczego, naszych lokalnych agentów w USA i ostatecznie przesłanie ich do organu ds. zdrowia, tj. amerykańskiej FDA za pośrednictwem elektronicznej bramki zgłoszeniowej (ESG).

Pobierz sprawdzony przypadek, aby dowiedzieć się, w jaki sposób zespół RA Freyr zajął się i rozwiązał wyzwania AR klienta oraz zapewnił wymagane wskazówki w całym procesie.