Kompilacja, ocena i złożenie rocznego raportu do USFDA

Wiodąca firma farmaceutyczna z siedzibą w USA poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie kompilacji, oceny i składania rocznego raportu do USFDA w celu zapewnienia zgodności produktu. Projekt wiązał się z różnymi wyzwaniami, takimi jak przeglądanie dokumentów w rygorystycznych terminach, przeprowadzanie analizy luk i rozwiązywanie ich w celu spełnienia wymagań FDA. Zespół Freyr zaktualizował dokumenty i zapewnił zgodność, składając je w wymaganym terminie.

Poznaj doświadczenie Freyr w spełnianiu wymagań biznesowych klienta i zapewnianiu ciągłości produktu na rynku amerykańskim. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku