Opracowanie, ocena i przedłożenie rocznego sprawozdania do amerykańskiej agencji USFDA

Wiodąca US firma farmaceutyczna zajmująca się lekami generycznymi zwróciła się Freyr wsparcie regulacyjne w zakresie kompilacji, oceny i przedłożenia raportu rocznego do USFDA. Zespół Freyrmusiał sprostać takim wyzwaniom, jak rygorystyczne terminy, walidacja i aktualizacja różnych dokumentów oraz zapewnienie zgodności z obowiązującymi przepisami. Udało nam się pomóc klientowi w osiągnięciu zgodności produktu poprzez optymalizację naszych zasobów i czasu oraz zapewnienie ciągłości produktu na US .

Dowiedz się więcej o tym, jak Freyr wsparcie regulacyjne przy składaniu raportu rocznego do USFDA współpracując z wieloma interesariuszami w celu sfinalizowania zgłoszenia w terminie. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku