Kompilacja, ocena i przedłożenie ogólnej korespondencji do amerykańskiej agencji USFDA

Wiodąca US firma CMO farmaceutycznych i konsumenckich zwróciła się Freyr wsparcie regulacyjne w zakresie kompilacji, oceny i przedkładania ogólnej korespondencji do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (USFDA). Projekt obejmował przegląd różnych dokumentów od klienta, identyfikację luk oraz kompilację odpowiednich danych wymaganych do ogólnej korespondencji.

Zespół ds. regulacyjnych Freyrpomógł klientowi osiągnąć cele biznesowe, pracując w napiętym harmonogramie i zapewniając weryfikację zaktualizowanych dokumentów pod kątem zgodności z Orange Book przed złożeniem pakietu do Agencji.

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr ogólną korespondencję do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (USFDA), zapewniając jednocześnie zgodność z przepisami. Pobierz sprawdzony przypadek.