Kompilacja, ocena i składanie ogólnej korespondencji do USFDA

Wiodąca firma CMO z siedzibą w USA, zajmująca się produktami farmaceutycznymi i konsumenckimi, zwróciła się do Freyr z prośbą o wsparcie regulacyjne w zakresie kompilacji, oceny i przesyłania ogólnej korespondencji do Amerykańskiej Agencji ds. Projekt obejmował przegląd różnych dokumentów od klienta, identyfikację luk i kompilację odpowiednich danych wymaganych do ogólnej korespondencji.

Zespół ds. regulacyjnych Freyr pomógł klientowi osiągnąć cele biznesowe, pracując w napiętych ramach czasowych i zapewniając, że zaktualizowane dokumenty zostały zweryfikowane pod kątem Pomarańczowej Księgi przed przesłaniem pakietu do Agencji.

Dowiedz się, w jaki sposób firma Freyr złożyła korespondencję ogólną do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (USFDA), zapewniając jednocześnie zgodność z przepisami. Pobierz sprawdzony przypadek.