Kompilacja, ocena i składanie REMS

US firma farmaceutyczna zwróciła się do Freyr z prośbą o wsparcie regulacyjne w zakresie kompilacji, oceny i przedłożenia REMS do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (US FDA). Obejmowało to odpowiednią koordynację działań zespołu wydawniczego, naszych US agentów US , a na koniec przedłożenie dokumentów do organu ds. zdrowia, tj. US FDA elektronicznej bramki przesyłania dokumentów (ESG).

Pobierz sprawdzony przypadek, aby dowiedzieć się, w jaki sposób RA Freyrporadził sobie z wyzwaniami związanymi z systemem REMS klienta i zapewnił niezbędne wsparcie w całym procesie.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku