Kompilacja Clinical Evaluation Report (CER) zgodnie z wytycznymi UE

US producent sprzętu stomatologicznego i materiałów eksploatacyjnych zwrócił się Freyr świadczenie usług Freyr pisania tekstów medycznych podczas aktualizacji istniejących Clinical Evaluation Reports (CER) swoich urządzeń. Zakres prac obejmował zapewnienie zgodności kilku urządzeń z dyrektywą MDD UE oraz przejście na EU MDR w przypadku innych urządzeń. Ponieważ produkty stomatologiczne wymagają specjalistycznego wyszukiwania danych, klient miał trudności z opracowaniem i aktualizacją raportów CER w krótkim czasie.

Pobierz studium przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr skompilować certyfikaty CER zgodne z najnowszymi wymogami EU MDR MDD.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku