Zgodne ANDA w ramach rygorystycznych terminów

Amerykańska firma farmaceutyczna zwróciła się Freyr pomoc w złożeniu oryginalnych ANDA i przekazaniu ich do USFDA. Wyzwaniem było przeprowadzenie procesu walidacji dokumentów przy jednoczesnym zarządzaniu zmianami wprowadzanymi w ostatniej chwili. Oprócz konieczności dotrzymania napiętych terminów, działania te wiązały się z kilkoma trudnościami. Freyr klientowi, świadcząc różnorodne usługi regulacyjne zgodne ze FDA .

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr wsparcie regulacyjne i pomogła klientowi, przeprowadzając rygorystyczną kontrolę jakości w celu spełnienia wymogów zgodności i skutecznie dostarczając ANDA w terminie. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku