Przeprowadzanie analizy luk w treści PAS w celu zapewnienia zgodności z przepisami

Wiodąca US firma farmaceutyczna zajmująca się lekami generycznymi zwróciła się do Freyr pomoc w zakresie regulacji prawnych przy opracowywaniu i składaniu PAS do USFDA. Zakres projektu obejmował kompilację i ocenę dokumentów w celu ułatwienia ich przedłożenia agencji. Zespół ds. regulacji prawnych (RA) Freyrmusiał pracować pod presją czasu, aby przeprowadzić analizę luk we wszystkich dokumentach i stworzyć je zgodnie z wymogami FDA.

Dowiedz się, w jaki sposób zespół ds. regulacyjnych (RA) Freyr zdołał przedłożyć dokument PAS US agencjiFDA wyznaczonym terminie, oceniając i kompilując dokumenty oraz współpracując z wieloma zainteresowanymi stronami. Pobierz sprawdzony przypadek.