Opłacalna ekspansja: Jak Freyr pomógł chińskiej firmie MedTech poruszać się po meksykańskich przepisach

Klientem jest chińska firma MedTech z ogromnym portfolio urządzeń medycznych i produktów IVD. Produkty były wytwarzane w różnych miejscach w Chinach i uzyskały już zatwierdzenia rejestracyjne w Chinach i Unii Europejskiej (UE). Obecnie klient wymaga rejestracji produktu w Meksyku i nie jest zaznajomiony z krajobrazem regulacyjnym Meksyku, w szczególności związanym z COFEPRIS. W związku z tym klient zwrócił się do Freyr o pomoc w zakresie kompleksowych usług rejestracji urządzeń, usługi Mexican Registration Holder (MRH) oraz wsparcia w zakresie tłumaczeń.

W jaki sposób firma Freyr zapewniła właściwe podejście regulacyjne prowadzące do optymalizacji kosztów rejestracji urządzeń w Meksyku? Jakie były korzyści dla klienta? Przeczytaj ten sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku