Opracowywanie i przyjmowanie najlepszych praktyk w oparciu o podstawowe i krajowe wymogi dotyczące etykietowania

Światowy lider w opracowywaniu innowacyjnych leków komórkowych, poszukujący sprawdzonych konsultantów w zakresie etykietowania, zwrócił się do Freyr, ponieważ potrzebował wsparcia regulacyjnego w celu stworzenia i przyjęcia najlepszych praktyk w zakresie etykietowania. Ich cele w zakresie zgodności obejmowały stworzenie CCDS, UPI i uzyskanie pomyślnego zatwierdzenia BLA. Jednocześnie klient stanął w obliczu różnych wyzwań procesowych i regulacyjnych.

Pobierz sprawdzony przypadek, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr pomógł klientowi osiągnąć główne i krajowe cele w zakresie etykietowania poprzez szybkie wdrożenie sprawdzonych praktyk etykietowania.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku