Opracowanie IND

Amerykańska firma zajmująca się badaniami klinicznymi, która opracowuje nowe immunoterapie do leczenia różnych rodzajów nowotworów i innych chorób autoimmunologicznych, poprosiła Freyr opracowanie szablonów IND Investigational New Drug) zgodnych z wymogami regulacyjnymi dotyczącymi składania komercyjnych wniosków IND w formacie eCTD. Freyr kompletne IND , które mogą być wykorzystywane do składania wniosków IND wszystkich faz (Ph-I, Ph-II i Ph-III) zarówno dla produktów farmaceutycznych, jak i biologicznych.

Zapoznaj się z przypadkiem, aby poznać różne rozwiązania Freyr klientowi przez Freyr podczas opracowywania szablonów.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku