Opracowanie dokumentów USPI i etykietowania dla NDA

Światowy lider w dziedzinie innowacyjnych ścieżek zatwierdzania 505 B2 z siedzibą w USA poszukiwał eksperta ds. regulacyjnych do opracowania dokumentów USPI dla NDA 505 B2 NDA . Klient napotykał różne przeszkody z powodu braku bezpośrednich danych klinicznych i nieklinicznych oraz nieaktualnej treści etykiet RLD. Dzięki przeprowadzeniu szybkiej oceny z wielopoziomową kontrolą jakości Freyr klientowi uzyskanie dokumentu zgodnego z wymogami już za pierwszym razem, co pozwoliło na znaczne oszczędności czasu i kosztów.

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr klientowi usprawnić funkcje związane z etykietowaniem i zapewniła gotowość dokumentów do złożenia, dotrzymując jednocześnie wyznaczonych terminów.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku