Przygotowywanie i publikowanie DMF raportów DMF dla wielu produktów

Producent API z siedzibą w Indiach zwrócił się o wsparcie regulacyjne w celu przygotowania DMF raportów DMF zgodnie zFDA US FDA , opublikowania ich w formacie eCTD i przedłożenia agencji. Freyr wiele zasobów, aby zakończyć przygotowywanie DMF dla siedmiu (7) produktów i zapewnił terminowe złożenie dokumentów.

Oto sprawdzony przykład, jak Freyr klientowi wsparcie w przygotowaniu i złożeniu DMF raportów DMF oraz niezbędne wskazówki dotyczące całego procesu.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku