Przygotowanie i złożenie DMF do USFDA

Globalna firma chemiczna z siedzibą w Belgii zwróciła się do Freyr z prośbą o wsparcie regulacyjne w zakresie przygotowania i złożenia głównej dokumentacji leku (DMF) do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (US FDA). Obejmowało to publikowanie raportów w formacie elektronicznego Wspólnego Dokumentu Technicznego (eCTD) i przekazywanie ich do Urzędu ds.

Pobierz sprawdzony przypadek, aby dowiedzieć się, w jaki sposób zespół RA Freyr pomógł klientowi w przygotowaniu i złożeniu raportów DMF oraz zapewnił wymagane wskazówki w całym procesie.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku