Skuteczne składanie wniosków NCE(E2E) - zarządzanie zapytaniami dla FDA

Firma produkująca leki generyczne w wielu lokalizacjach zwróciła się Freyr wielu wniosków regulacyjnych, które miały zostać złożone do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (US FDA).

Imperatywy biznesowe były następujące:

  • Analiza luk
  • Przygotowanie NCE
  • Aktualizacja NCE- NCE
  • Złożenie NCE(dzień)

Dzięki wsparciu Freyr, obejmującemu działania wielu wewnętrznych interesariuszy, FDA terminowo złożyć wniosek NCE do FDA .

Nasz zespół ds. pisania tekstów medycznych wspierał klientów w różnych operacjach tworzenia dokumentów i konsultacjach, które doprowadziły do przyspieszonego i zgodnego z przepisami zakończenia projektu.

Oto sprawdzony przypadek, aby dowiedzieć się więcej.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku