Skuteczne składanie wniosków NCE-1 (E2E) - zarządzanie zapytaniami dla FDA

Działająca w wielu lokalizacjach firma produkująca generyczne produkty lecznicze zwróciła się do Freyr z prośbą o przedłożenie licznych wymogów regulacyjnych do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (US FDA).

Imperatywy biznesowe były następujące:

  • Analiza luk
  • Przygotowanie NCE-1
  • Aktualizacja NCE-1
  • Złożenie NCE-1 (dzień)

Dzięki wsparciu Freyr, które obejmuje działania wielu wewnętrznych interesariuszy, udało się terminowo złożyć wniosek NCE-1 do FDA.

Nasz zespół ds. pisania tekstów medycznych wspierał klientów w różnych operacjach tworzenia dokumentów i konsultacjach, które doprowadziły do przyspieszonego i zgodnego z przepisami zakończenia projektu.

Oto sprawdzony przypadek, aby dowiedzieć się więcej.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku