Ocena ryzyka w oparciu o zdrowie (PDE) zgodna z EMA

Szybko rozwijająca się zintegrowana firma farmaceutyczna z siedzibą w Indiach dla swoich uznanych produktów leczniczych dążyła do przeprowadzenia 50 ocen PDE. Zgodnie z potrzebą przeprowadzenia rygorystycznych ocen w krótkim czasie, zebranie wymaganych informacji toksykologicznych stanowiło dużą trudność, zwłaszcza w przypadku dostarczonych starych MSDS. Ponadto scenariusze narażenia były zupełnie inne.

Przeczytaj ten przypadek, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr kontynuował usprawnianie procesów, kompleksową analizę luk toksykologicznych i ocenę ryzyka opartą na zdrowiu w celu oceny i dokumentacji PDE zgodnej z EMA

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku