Kompleksowe usługi rejestracji urządzeń i autoryzacji rynkowej (MAH) w Tajlandii

Chiński producent urządzeń do oczyszczania krwi zwrócił się do Freyr z prośbą o zapewnienie kompleksowego wsparcia regulacyjnego w celu wprowadzenia swoich urządzeń na rynek tajlandzki. Klient wymagał niezależnego posiadacza autoryzacji rynkowej (MAH) i certyfikowanej kopii ISO 13485:2016 od lokalnej jednostki notyfikowanej z siedzibą w Tajlandii. Ponadto, ze względu na bariery językowe, klient miał trudności w komunikowaniu się z Tajlandzką Agencją ds.

Dowiedz się, jak klient doświadczył bezproblemowego procesu rejestracji urządzenia dzięki pomocy regulacyjnej Freyr. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku