End-to-End rejestracja End-to-End i Market Authorization Holder (MAH) w Tajlandii

Chiński producent urządzeń do oczyszczania krwi zwrócił się do firmy Freyr z prośbą o end-to-end wsparcie end-to-end w celu wprowadzenia swoich urządzeń na rynek tajlandzki. Klient potrzebował niezależnego Market Authorization Holder (MAH) poświadczonej kopii certyfikatu ISO 13485:2016 wydanego przez lokalną jednostkę notyfikowaną z siedzibą w Tajlandii. Ponadto, ze względu na bariery językowe, klient miał trudności w komunikacji z tajlandzką agencją ds. żywności i leków (TFDA).

Dowiedz się, jak klient doświadczył bezproblemowego procesu rejestracji urządzenia dzięki pomocy regulacyjnej firmy Freyr. Pobierz sprawdzony przypadek.