Kompleksowa analiza luk i konsultacje regulacyjne dotyczące wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu SFDA

Szybko rozwijająca się czeska firma z branży opieki zdrowotnej specjalizująca się w wyrobach medycznych (klasa I i II a oraz II b) i produktach zdrowotnych miała na celu rejestrację swoich produktów i opracowanie dokumentacji na rynek Królestwa Arabii Saudyjskiej. Największe portfolio produktów klienta, podstawowe zgłoszenia eCTD dla już złożonych formatów papierowych i NeeS, złożone dane itp. to tylko niektóre z początkowych przeszkód, które Freyr musiał rozwiązać.

Przeczytaj to studium przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr przezwyciężył złożoność i przeprowadził kompleksową analizę luk, aby zapewnić zgodność z przepisami. 

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku