Kompleksowa analiza luk i konsultacje regulacyjne dotyczące wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu SFDA

Szybko rozwijająca się firma z siedzibą w Czechach, specjalizująca się w urządzeniach medycznych (klasa I i II a oraz II b) oraz produktach zdrowotnych, zamierzała zarejestrować swoje produkty i skompletować dokumentację dla rynku Arabii Saudyjskiej. Największe portfolio produktów klienta, podstawowe zgłoszenia eCTD dla już złożonych formatów papierowych i NeeS, złożone dane itp. były jednymi z początkowych przeszkód, Freyr zmierzyć się Freyr .

Przeczytaj to studium przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr trudności i przeprowadziła kompleksową analizę luk w celu zapewnienia zgodności z przepisami. 

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku