End-to-end analiza End-to-end i konsultacje regulacyjne dla SFDA Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego

Szybko rozwijająca się firma z siedzibą w Czechach, specjalizująca się w wyroby medyczne klasa I i II a oraz II b) oraz produktach zdrowotnych, zamierzała zarejestrować swoje produkty i skompilować dokumentację dla rynku Arabii Saudyjskiej. Największe portfolio produktów klienta, podstawowe zgłoszenia eCTD dla już złożonych formatów papierowych i NeeS, złożone dane itp. były jednymi z początkowych przeszkód, z którymi musiała zmierzyć się firma Freyr.

Przeczytaj to studium przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób firma Freyr pokonała trudności i przeprowadziła end-to-end analizę end-to-end w celu zapewnienia zgodności z przepisami.