Kompleksowa analiza luk, kompilacja ANDA przedłożenia amerykańskiej agencji USFDA

Amerykańska firma farmaceutyczna specjalizująca się w niszowych lekach generycznych zwróciła się Freyr projekcie obejmującym przegląd danych surowych na miejscu, analizę luk w sekcjach projektu CTD oraz kompilację całego ANDA do przedłożenia USFDA. Klient miał minimalną wiedzę na temat wymagań dotyczących składania wniosków do amerykańskiej agencji FDA, ponieważ był to jego pierwszy wniosek.

W jaki sposób Freyr klienta? Jakie rozwiązania zaproponował Freyr ? Przeczytaj opis przypadku. 

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku