Kompleksowe rozwiązania w zakresie piśmiennictwa medycznego dla lidera w dziedzinie IVD dla jego produktów zaangażowanych w panel wrażliwości na antybiotyki

Klient jest wiodącym producentem urządzeń do diagnostyki in vitro (IVD), którego celem jest zrewolucjonizowanie mikrobiologicznych produktów laboratoryjnych. Wszystkie produkty klienta zostały zatwierdzone przez FDA i oznaczone znakiem CE zgodnie z unijną dyrektywą IVDD. Obecnie klient posiada ogromne portfolio produktów i potrzebuje terminowego przejścia z IVDD na IVDR. Klient stanął jednak w obliczu wyzwań związanych ze zrozumieniem zawiłych wymogów IVDR (2017/746) i zapewnieniem dokładnej interpretacji. Ponadto konieczne było dostosowanie istniejących procesów gromadzenia danych, dokumentowania i raportowania do wymogów IVDR.

W związku z tym klient zwrócił się do Freyr o pomoc w przeprowadzeniu systematycznego przeglądu literatury i przygotowaniu zgodnych z przepisami raportów dla swojego ogromnego portfolio produktów IVD. W jaki sposób Freyr dostarczył wysokiej jakości produkty w określonym czasie? Jakie korzyści odniósł klient? Przeczytaj ten sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku