Kompleksowe wdrożenie systemu zarządzania jakością dla SaMD

Klientem jest wiodąca firma konsultingowa z siedzibą w USA. Klient wymagał usług regulacyjnych w zakresie kompleksowego wdrożenia SZJ dla swojego SaMD. Freyr pomógł klientowi w opracowaniu zrównoważonego planu zarządzania ryzykiem, przeszkolił personel klienta w zakresie nowych SOP i wdrożył plan QMS zgodnie z wymaganiami 1SO 13485 dla produktu objętego zakresem.

Pobierz sprawdzony przypadek, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak Freyr pomógł klientowi w pomyślnym wdrożeniu QMS.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku