EMA
US FDA
End-to-end wdrożenie End-to-end dla SaMD

Klient jest wiodącą firmą konsultingową z branży nauk przyrodniczych US. Klient potrzebował usług regulacyjnych w zakresie end-to-end wdrożenia end-to-end dla swojego SaMD. Firma Freyr pomogła klientowi, opracowując zrównoważony plan zarządzania ryzykiem, przeszkolono personel klienta w zakresie nowych standardowych procedur operacyjnych (SOP) oraz wdrożono plan QMS zgodnie z wymaganiami normy 1SO 13485 dla produktu objętego zakresem.

Pobierz sprawdzony przypadek, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak Freyr pomógł klientowi w pomyślnym wdrożeniu QMS.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku