Kompleksowe usługi rejestracji urządzeń wysokiego ryzyka w Tajlandii

Globalny producent urządzeń biomedycznych, urządzeń chirurgicznych i implantów medycznych w dziedzinie estetyki z siedzibą w Korei Południowej zamierzał rozszerzyć swoje produkty w regionie ASEAN. Ponieważ klient był nowy na rynku docelowym, zwrócił się do Freyr o klasyfikację urządzeń, rejestrację i usługi lokalnego przedstawicielstwa. Poruszanie się po rynkach ASEAN było dla klienta wyzwaniem, ponieważ miały one unikalne wymagania regulacyjne, urządzenia w zakresie były wysokiego ryzyka, a szczegółowa dokumentacja techniczna miała być złożona zarówno w języku tajskim, jak i angielskim. Freyr zapewnił jednak jasne i przejrzyste rozwiązania w zakresie rejestracji w tajlandzkiej FDA w opłacalny sposób.

Przeczytaj to studium przypadku, aby zrozumieć, w jaki sposób Freyr pokonał wyzwania i zapewnił kompleksowe usługi rejestracji urządzeń wysokiego ryzyka. Pobierz.