Kompleksowe usługi rejestracji urządzeń wysokiego ryzyka w Tajlandii

Globalny producent urządzeń biomedycznych, chirurgicznych i implantów medycznych z siedzibą w Korei Południowej, działający w branży estetycznej, zamierzał rozszerzyć swoją działalność w regionie ASEAN. Ponieważ klient był nowy na rynku docelowym, zwrócił się Freyr klasyfikacji urządzeń, rejestracji i reprezentacji lokalnej. Poruszanie się po rynkach ASEAN stanowiło dla klienta wyzwanie, ponieważ obowiązywały tam specyficzne wymogi regulacyjne, urządzenia objęte rejestracją charakteryzowały się wysokim ryzykiem, a szczegółowe dokumentacje techniczne należało przedłożyć zarówno w języku tajskim, jak i angielskim. Freyr jednak jasne i zrozumiałe rozwiązania w zakresie FDA tajskiej FDA w sposób efektywny kosztowo.

Zapoznaj się z tym studium przypadku, aby zrozumieć, w jaki sposób Freyr wyzwania i zapewniła kompleksowe usługi rejestracji urządzeń wysokiego ryzyka. Pobierz.