Kompleksowe usługi regulacyjne dla ARTG Listing i australijskiego sponsora

Francuska firma zajmująca się stomatologią cyfrową zwróciła się Freyr świadczenie kompleksowych usług regulacyjnych oraz pełnienie funkcji upoważnionego przedstawiciela w celu zarejestrowania jej urządzenia w Australii i Nowej Zelandii. Chociaż klient miał plan wejścia na rynek australijski, nie znał australijskich przepisów, procesów i procedur dotyczących włączenia urządzenia do bazy danych ARTG oraz ról i obowiązków różnych interesariuszy. Ponadto trudno było dokładnie zrozumieć technologię wykorzystywaną do wsparcia rejestracji urządzenia w krajach docelowych i udzielenia odpowiedzi na pytania TGA.

W jaki sposób Freyr wyzwania i zapewniła bezproblemowy proces rejestracji urządzeń? Dowiedz się tego dzięki tej sprawdzonej historii. Pobierz.