Kompleksowe usługi regulacyjne dla ARTG Listing i australijskiego sponsora

Francuska firma zajmująca się stomatologią cyfrową zwróciła się do Freyr, aby zapewnić kompleksowe usługi regulacyjne i działać jako autoryzowany przedstawiciel w celu zarejestrowania swojego urządzenia w Australii i Nowej Zelandii. Chociaż klient miał plan wejścia na rynek australijski, nie był świadomy australijskich przepisów, procesu i procedur włączenia urządzenia do bazy danych ARTG oraz ról i obowiązków różnych zainteresowanych stron. Ponadto wyzwaniem było dokładne zrozumienie technologii wykorzystywanej do wspierania rejestracji urządzenia w krajach docelowych i odpowiadania na zapytania TGA.

Jak Freyr poradził sobie z wyzwaniami i zapewnił bezproblemowy proces rejestracji urządzeń? Odkryj ten sprawdzony przypadek. Pobierz.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku