End-to-end usługi End-to-end dotyczące wprowadzania produktów IVD na rynek w krajach afrykańskich

Klient jest niemiecką firmą produkującą wyroby medyczne do diagnostyki in vitro (IVD) o globalnym zasięgu, posiadającą szerokie portfolio produktów do diagnostyki klinicznej w zakresie onkologii. W trakcie oceny różnych dostawców usług klient zwrócił się do firmy Freyr o wstępne wsparcie w zakresie analizy regulacyjnej (RI) w celu określenia strategii rynkowej, a następnie o wsparcie regulacyjne w zakresie rejestracji wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD) oraz usługi przedstawiciela prawnego dla wszystkich krajów objętych zakresem. Jednak brak jednego lokalnego punktu kontaktowego dla poszczególnych krajowych regulacji stanowił wyzwanie dla klienta. Ponadto dla firmy Freyr większym wyzwaniem było dotrzymanie terminów i wymagań rejestracyjnych oraz skompletowanie dokumentów dla ponad 200 wyroby medyczne ich akcesoriów, zgodnie z przepisami krajowych organów ds. zdrowia.

W jaki sposób firma Freyr podeszła do tego projektu, stosując podejście etapowe? Jakie korzyści odniósł klient dzięki end-to-end usługom end-to-end świadczonym przez firmę Freyr? Dowiedz się tego na podstawie tego sprawdzonego przypadku.