End-to-End usługi End-to-End w zakresie SaMD w ANVISA BRH Support

Wiodący niemiecki dostawca rozwiązań technologicznych dla służby zdrowia chciał wprowadzić na rynek brazylijski swoje oprogramowanie jako wyrób medyczny (SaMD). Urządzenie musiało zostać zarejestrowane w brazylijskiej agencji regulacyjnej ANVISA klient nie znał niezbędnych wymogów regulacyjnych. Ponadto dokumentacja techniczna i informacje na etykietach musiały być dostarczone w języku portugalskim, a ze względu na barierę językową komunikacja z organem ds. zdrowia była trudna i stanowiła wyzwanie.

Dowiedz się, w jaki sposób firma Freyr zapewniła end-to-end wsparcie end-to-end w zakresie rejestracji urządzeń w Brazylii. Pobierz sprawdzony przypadek.