US FDA
End-to-End wsparcie End-to-End w zakresie BLA do US agencjiFDA

Koreański producent biotechnologiczny zwrócił się do firmy Freyr z prośbą o przygotowanie dokumentu CTD do BLA do US agencjiFDA. Potrzebował on opracować solidną strategię regulacyjną i skutecznie ją wdrożyć, aby osiągnąć cele związane z rejestracją produktów w krajach LATAM regionu Azji i Pacyfiku. Firma Freyr zrealizowała projekt na czas, zapewniając end-to-end w generowaniu CMC zgodnie zFDA US FDA oraz opracowując listę kontrolną wymogów regulacyjnych poszczególnych krajów LATAM regionu Azji i Pacyfiku.

Pobierz sprawdzone studium przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr rozwiązania spełniające wymogi regulacyjne, jednocześnie dotrzymując terminów.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku