Kompleksowe wsparcie regulacyjne dla przejścia starszych urządzeń na MDR UE

Brytyjska organizacja opieki zdrowotnej zwróciła się do Freyr z prośbą o kompleksowe wsparcie regulacyjne dla swoich starszych urządzeń i produktów łączonych w zakresie przejścia na EU MDR. Przejście miało zostać wdrożone w podejściu trójfazowym i wymagało spełnienia różnych wymogów regulacyjnych, ponieważ urządzenia należały do różnych kategorii ryzyka. Oprócz niespójności w starszych dokumentach urządzeń, główne wyzwania polegały na aktualizacji, przeglądzie i przeprowadzeniu analizy luk dla wszystkich plików technicznych urządzeń.

Przeczytaj studium przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr zapewnił terminowe i zgodne z przepisami kompleksowe wsparcie regulacyjne, aby z łatwością poruszać się po przejściu na MDR UE. Pobierz.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku