Kompleksowe wsparcie regulacyjne w zakresie EU MDR starszych urządzeń na EU MDR

Brytyjska organizacja zajmująca się opieką zdrowotną zwróciła się Freyr kompleksowe wsparcie regulacyjne w zakresie EU MDR jej starszych urządzeń i produktów złożonych EU MDR . Przejście miało zostać wdrożone w trzech etapach i wymagało spełnienia różnych wymogów regulacyjnych, ponieważ urządzenia należały do różnych kategorii ryzyka. Oprócz niespójności w dokumentacji starszych urządzeń, głównym wyzwaniem była aktualizacja, przegląd i analiza luk we wszystkich dokumentacjach technicznych urządzeń.

Zapoznaj się z analizą przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr terminowe i zgodne z przepisami kompleksowe wsparcie regulacyjne, ułatwiające EU MDR . Pobierz.