Kompleksowe wsparcie regulacyjne w zakresie rejestracji wstrzykiwaczy w Japonii

Klient jest US firmą specjalizującą się w zdrowiu reprodukcyjnym. Klient oczekiwał na wprowadzenie swoich produktów (wstrzykiwacze typu pen z fabrycznie napełnionymi ampułkami do leczenia niepłodności) na rynek japoński i poszukiwał wsparcia regulacyjnego, w tym rejestracji komponentów urządzenia, zatwierdzenia i oceny luk w zakresie PMDA .

Pobierz sprawdzone studium przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr wdrożenie systemu zarządzania jakością, zapewniła przeglądy i rozwiązała wszystkie problemy pojawiające się w trakcie tego procesu.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku