Kompleksowe wsparcie regulacyjne w zakresie rejestracji wstrzykiwaczy w Japonii

Klientem jest amerykańska firma specjalizująca się w zdrowiu reprodukcyjnym. Klient oczekiwał na wprowadzenie swoich produktów (wstępnie napełniony wstrzykiwacz do leczenia niepłodności) na rynek japoński i szukał wsparcia regulacyjnego, w tym rejestracji komponentów urządzenia, zatwierdzenia i oceny luk w zakresie zgodności z PMDA.

Pobierz sprawdzone studium przypadku, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr wspierał wdrażanie QMS, zapewniał przeglądy i rozwiązywał wszystkie niepowodzenia w tym procesie.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku