Bezbłędne zgłoszenia poważnych zmian w formacie eCTD do Australii

Wiodący dostawca produktów i usług z zakresu medycyny nuklearnej i obrazowania diagnostycznego z siedzibą w Australii skontaktował się z Freyr w celu uzyskania wyłącznych usług publikowania eCTD w celu wsparcia ich głównych zgłoszeń zmian w formacie eCTD. Zlokalizowany w różnych głównych krajach na całym świecie, w tym w Chinach, Tajwanie, Hongkongu, Nowej Zelandii i Australii, klient koncentruje się na leczeniu onkologicznym i kardiologicznym. Początkowo Freyr stanął przed wyzwaniem współpracy z globalnymi zespołami w zakresie obsługi zgłoszeń regulacyjnych do wielu krajów, takich jak USA, CA, Europa, GCC, Australia i kraje ROW.

Przeczytaj ten przypadek, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr wsparł klienta solidną wiedzą na temat różnych regionalnych zmian regulacyjnych.  

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku