Bezbłędne zgłoszenia poważnych zmian w formacie eCTD do Australii

Wiodący dostawca produktów i usług z zakresu medycyny nuklearnej i diagnostyki obrazowej z siedzibą w Australii zwrócił się do Freyr ekskluzywnych usług publikacji eCTD w celu wsparcia składania wniosków o istotne zmiany w formacie eCTD. Klient, posiadający oddziały w różnych krajach na całym świecie, w tym w Chinach, Tajwanie, Hongkongu, Nowej Zelandii i Australii, koncentruje się na terapii onkologicznej i kardiologicznej. Początkowo Freyr wyzwaniem współpracy z globalnymi zespołami w zakresie wsparcia składania wniosków regulacyjnych do wielu krajów, takich jak US, Kanada, Europa, GCC, Australia i ROW .

Przeczytaj tę sprawę, aby dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr klienta dzięki solidnej wiedzy na temat różnych regionalnych różnic regulacyjnych.  

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku