Składanie IND i informacji o nowych badaczach do USFDA agencji USFDA

Klientem była francuska firma biotechnologiczna poszukująca wsparcia regulacyjnego w zakresie składania IND w formacie eCTD oraz zgłaszania SUSAR, raportów dotyczących bezpieczeństwa, zmiany agenta w USA oraz informacji o nowych badaczach. Projekt wiązał się z takimi wyzwaniami, jak śledzenie często zmienianych dokumentów i określony termin ich składania w formacie eCTD. Freyr dokumenty i zapewniła 100% dokładność zgłoszeń w krótkim czasie. Zespół specjalistów Freyrspełnił wszystkie wymagania klienta i pomógł mu w realizacji celów biznesowych.

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr w stanie pracować w ściśle określonych terminach i dostarczać prawidłowe zgłoszenia bez żadnych błędów i ostrzeżeń. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku