Składanie raportu rocznego i materiałów promocyjnych dla ANDA

Amerykańska firma farmaceutyczna zwróciła się Freyr złożenie rocznego raportu i materiałów promocyjnych dotyczących wniosku ANDA US agencjiFDA. Wyzwania związane z realizacją tego projektu obejmowały przegląd wszystkich dokumentów badawczych zgodnie ze specyfikacją FDA oraz zarządzanie wymaganiami dotyczącymi dokumentów w ostatniej chwili.

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr wsparcie regulacyjne i pomogła klientowi, przeprowadzając rygorystyczną kontrolę jakości w celu spełnienia wymogów zgodności i skutecznie dostarczając ANDA w terminie. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku