Składanie różnych wniosków o spotkanie w sprawie IND, NDA i ANDA

Amerykańska innowacyjna firma farmaceutyczna zwróciła się Freyr wsparcie regulacyjne w zakresie składania wniosków o spotkanieIND typ B), materiałów informacyjnych dotyczących spotkań typu C oraz reklamowych etykiet promocyjnych do US agencjiFDA. Freyr istniejące procesy klienta, aby zidentyfikować niektóre istotne ograniczenia, takie jak śledzenie wersji często zmienianych dokumentów i zastępowanie ich w eCTD, zajmując się kompleksowymi działaniami publikacyjnymi, od dokumentów badawczych po ostateczne złożenie wniosku w Electronic Submission Gateway (ESG).

Dowiedz się, w jaki sposób Freyr do Agencji prawidłowe zgłoszenie bez żadnych błędów i ostrzeżeń, poświęcając na to pełnoetatowe zasoby i zapewniając ciągłe wsparcie. Pobierz sprawdzony przypadek.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku